初始工厂审查准备工作.ppt

工厂审查准备要求
Samue
FICATION ORGANIZATI
AC
中国质量认证获证组织
CHINA QUALITY CERTIFICATION CENTRE
中国质量认证中心
CQC业务
1、CCC认证:强制性产品认证
2、CQC认证:自愿性产品认证
Q
工厂检查类别
初始工厂检查

(飞行检査)
审查内容
1、工厂质量保证能力(10要素)
2、产品一致性(认证产品)
≯标识(应与型式试验检测报告上所标明的
致)
结构(应与型式试验检测时的样品一致)
≯零部件及材料(应与型式试验时申报并经
CQC所确认的一致
资格
工厂的经营范围是否包括电热元件产品一
营业执照经营范围确认
体系(文件、证书)是否覆盖此范围
责任人:*
职责和资源
→岗位职责
(岗位说明书)
质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人
员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现
场操作人员、设备维修保养和修理人员、产品搬
运/包装存工
质量负责人:任命书→描述职责权限的文件→理解职责
权限、胜任工作的证明资料
职责和资源

建立生产设备清单
建立检测设备清单(应覆盖常规出厂检验
项目)
人员能力的评价结果以及培训计划、实施
记录
2文件和记录
整理完善质量计划(或类似计划)——内容包
括:产品设计
设计标准和规范、实现过
程、检验及有关资源的规定,以及产品获证后对
获证产品的变更、标志的使用管理等规定。(即
设计、工艺、检验三大文件,后续(工艺、关键
材料、供应商)变更规定,标志使用规定
《文件控制程序》建立或引用,注意文件编号与
程序文件的衔接——是否存在质量记录无编号现
象、受控状态和版本的有效性
《记录控制程序》建立或引用,注意质量记录保
存期限
文件:信息及其承载媒体
要求的文件
技术性文件

必要的工艺作业指导书

检验标准

仪器设备操作规程

管理制度等






内部质量审核程序