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实验室电子天平验证方案十万分度.docx


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文档列表 文档介绍
编 码: VE1-YQC-013-01
METTLER TOLEDO AL104 型
电子天平(
504522 )确认万案
负责人: 起草人: 起止时间: 日期:
确认方案会审、审批表
确认方案名称
METTLER TOLEDO AL104 型
电子天平(504522)确认方案
编码
VE1-YQC-013-01
起草部门
质量管理部
起草人
参 与 部 门 会 审 记 录
会审人签名
部 门
意 见
日 期
批准
意见:
质量管理负责人: 日期:


METTLER TOLEDO AL104 型电子天平(504522)
确认工作计划安排审批表
确认主体车间(部门):质量管理部 组长:
需配合部门(车间)
配合部门(车间)职责或对其要求
负责人
(小组成员)
负责仪器和设备的调试、维修和保养
计量室
负责仪器的校验
确认工作日程安排:
确认所需的其它支持或要求:
批准人
生产部相关负责人: 日期:
质量管理部: 日期:
质量管理负责人: 日期:
1仪器介绍
概述
本仪器为METTLER TOLEDO仪器(上海)有限公司生产的 AL104型电子天平,最大 称量值为110g,,主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检 验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。
2确认目的
为确认AL104型电子天平性能稳定可靠,测量数据可信,特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行,如有变动,需对本方案进行变更,报上 级部门备案。
3确认依据
JJG1036-2008《电子天平检定规程》
AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书
4确认小组成员与职责
姓名
岗位
部门
职责
QA
质量管理部
5确认内容
安装确认

确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求,制定设备的使用 SOP,并纳入
文件管理系统,确认对操作人员进行操作培训并考核,纳入培训档案。

,将设备应有的使用说明书、维护保养记录等 技术资料存档保存。
:应有服务单位基本信息。

项目
要求
安装情况
温度
10C 〜40C
□符合规定 □不符合规定
相对湿度
25% 〜80%
□符合规定 □不符合规定
放置环境
稳定、不受震动影响;避免太阳直射、气流干扰
□符合规定 □不符合规定
确认人:
确认日期: 年 月 日
复核人:
复核日期: 年 月 日
运行确认
521仪器的主要按键及其功能
名称
规定标准
测试情况
开/关
让秤盘空载并点击<On>键,天平进行显示自检,然后 天平自动置零;
按住<Off>键不放直到显示屏上出现 “OF”字样,再松 开键即关闭。
□符合规定
□不符合规定
校准
让秤盘空载,

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