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敷料手术切口临床方案
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2020 年 4 月 19 日
敷料对手术切口愈合有
效性和安全性的临床评估
（试验方案）
试验用医疗器械名称：敷料
规 格 型 号 ： 50*100 、 50*150 、 100*100 、 100*150 、 150*200 、
200*300 （单位： mm）
申办者：科技发展有限公司
临床试验类别：临床验证
临床试验机构：
编号和日期：第 1 版（ 0627 ）
研究者：
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
年 月
日
目录
一、申办者的名称、地址、相关资质和联系方式
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二、多中心试验所有临床试验机构和研究者列表：
错 误 ! 未 定 义 书
签。
三、临床试验的目的和项目内容..............
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临床试验目的 .......................
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项目内容 ...........................
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四、临床试验背景 ..........................
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切口愈合过程 .......................
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创伤修复材料的临床需求 .............
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试验样品敷料的特点 .................
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五、产品结构组成、作用机理、特点与试验范围
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产品结构组成 .......................
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作用机理 ...........................
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产品特点 ...........................
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试验范围 ...........................
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六、产品的适应症与注意事项 ................
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适应症 . .............................
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2020 年 4 月 19 日
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注意事项 ...........................