中药材、中药饮片制度汇总.doc

文件名称
中药材、中药饮片采购管理制度
文件编号
Q/YHYY-ZD-050-2015
分发部门
采购部、质管部
文件状态
受控
起草部门
质管部
起草人
起草时间
版本号
15-01版
审核人
审核日期
页数

批准人：
批准日期
版本说明
新订 ■ 修订 □ 说明：执行局13号令
实施日期
：为加强中药材、中药饮片的采购管理，确保购进药品的合法性和质量，结合公司实情，制定本制度。
适用于公司购进中药材、中药饮片的全过程管理。
：
《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》及其附录等相关法律法规
：指采购人员从供货方购进药品的过程。
：
。
《药品采购合同》，包括传真、合同。

、中药饮片时应严格贯彻执行《中华人民国药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》及新版药品GSP等有关法律、法规和政策，依法采购中药材、中药饮片。
、中药饮片采购业务人员应当具有中药学或者药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
，确定供货单位的合法资格。首营企业按“首营企业的审批管理制度”执行。

购进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片。
，也可以从药农手中收购。购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照或等相关资质证明复印件，并标明所购药材的品名、规格和产地。
，首次采购供货方需要提供检验报告、质量标准、实物包装或者照片、标签，实行批准文号管理的还要提供中药饮片注册批件。首次采购实施批准文号管理的中药材和中药饮片按“首营品种审批管理制度”执行。
. 购进进口中药材或中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。其中《进口药材批件》为一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。
，中药部应当与供货单位签订包括以下容的质量保证协议：
；
、有效性负责；
；
；
、标签、说明书符合有关规定；
；
. 质量保证协议应注明签订日期和有效期限，有效期限不得超过一年。
。
、中药饮片采购记录。中药材购进记录有药品名称、规格、产地、供货单位、数量、价格、购货日期。 中药饮片购进记录有药品名称、规格、产地、生产企业、供货单位、数量、价格、购货日期； 记录保存于计算机系统中，保存至超过药品有效期后一年，但不得少于5年。
。发票应当列明中药材、中药饮片的通用名称、规格、生产厂商或产地、供货单位、数量、单价、金额等；
不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明***。
，也可以为普通发票。发票可以随货同时到达，也可以货到后三个月到达。
、销单位名称及金额应与付款流向及金额一致，并与财务账目容相对应。
、开户银行及应与首营企业档案中留存的开票信息一致。
。
，不得进行中药饮片分装。
。
附：毒性中药明细：砒石（红砒、白砒）、***、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、 生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄
。
文件名称
中药材、中药饮片收货、验收管理制度
文件编号
Q/YHYY-ZD--2015
分发部门
储运部、质管部
文件状态
受控
起草部门
质管部
起草人
起草时间
版本号
15-01版
审核人
审核日期
页数

批准人：
批准日期
版本说明