保健食品的剂型和生产工艺.doc

保健食品的剂型和生产工艺
保健食品的剂型和生产工艺 1
保健食品的主要剂型是什么？ 1
软胶囊 1
硬胶囊 3
片 剂 4
蜜 膏 7
露 剂 9
散 剂 9
鲜 汁 10
茶 饮 13
酒 剂 14
口服液 15
颗粒剂 16
保健食品的主要剂型是什么？
保健食品有11种剂型，分别是蜜膏、露剂、软胶囊、散剂、鲜汁、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂
软胶囊
　　一、软胶囊的概念及特点 软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。
　　软胶囊的特点表现为以下方面：
　　1、软胶囊的可塑性强、弹性大。这由于软胶囊囊材组成的性质所决定的，取决于明胶、增塑剂和水三者之间的比例。
　　2、软胶囊可弥补其他固体剂型的不足，如含油量高或液态药物不易制成丸剂、片剂时，可制成软胶囊。
　　软胶囊除了上述特点外，还具有与硬胶囊剂相同的特点，如方便、利用率高、稳定性好、可以延效等。
　　二、软胶囊的制作方法 软胶囊囊材的组成主要是胶料（主要是明胶）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、附加剂（防腐剂、香料、遮光剂等）和水。
　　软胶囊的形状有球形、椭圆形等多种。在保证填充物达到保健量的前提下，软胶囊的容积要求尽可能减小。软胶囊中填充物如为固体物时，原料粉末应通过五号筛，并混合均匀。
　　软胶囊生产时，填充物品与成型是同时进行的。
　　制作的方法可分为压制法（模压法）和滴制法两种。
　　1、压制法：第一步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用
90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。
　　2、滴制法：滴制法是指通过帝制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度，以及所有添加液的密度与温度。
硬胶囊
　　一、硬胶囊的概念及特点 硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心胶囊中，或将几种原料粉末混合均匀分装于空心胶囊中而制成的保健食品。
　　硬胶囊剂具有以下特点：
　　1、外观光洁，美观，可掩盖原料不适当的苦味及臭味，使人易于接受，方便服用。
　　2、健功能因子的生物利用度高，辅料用量少。在制备过程中可以不加粘合剂、不加压，因此在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min即可崩解释放功能物质，与丸剂、片剂相比，硬胶囊显效快、吸收好。
　　3、稳定性好，光敏物质和热敏物质，例如维生素宜装入不透光的硬胶囊中，便于保存。
　　4、可延长释放保健功能物质，可先将原料制成颗粒状，然后用不同释放速度的材料包衣，按比例混匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。
　　二、硬胶囊的制作方法
　　空胶囊的制作
　　囊材的选择：明胶是制备空胶囊的主要原料。除了明胶以外，制备空胶囊时还应添加适当的辅料，以保证其质量。
　　空胶囊的制作：空胶囊的制作过程可分为溶胶、蘸胶制坯、干燥、拔壳、截割及整理等六个工序，多由自动化生产线完成。
　　按照的生产标准，将空心胶囊划分为3个等级，即优等品（指机制空胶囊）、一等品（指适用于机装的空胶囊）、合格品（指仅适用于手工填充的空胶囊）。并对胶囊的外观和理化性状，以及菌检标准都作了相应的规定。
　　囊填充物：由于填充物多用容积来控制，而原料的密度、晶态、颗粒大小不同，所占的容积也不相同，所以，一般是按照其剂量所占的容积来选用最小的空胶囊。空胶囊的规格常用的为0~3号，基本可以满足产品的要求。一般是凭经验或试装来决定选择适当的空胶囊。
　　硬胶囊中填充的物品，除特殊规定外，一般均要混合均匀的细粉或颗粒。填充方法一般小量制备时，可用手工填充法。大量生产时，用自动填充机。
　　定量粉末在填充时经常发生小剂量的损失而使胶囊含量不足，故在加工时应按实际需要的剂量多准备几份，待全部填充于胶囊后再将多余的粉末拿开。如果填充物是浸膏粉，应该保持干燥，添加适当的辅料，混合均匀后再填充。
　　胶囊的封口：有平口与锁口两种。生产中一般使用平口胶囊，待填充后封口，以防其容物漏泄。封口是一道重要工序。
片 剂
　　片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用较多，颗粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种，前者适用于原料不能直接压片，或遇湿、遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。
　　一、原料的处理 按配方的要求选用合适的材料，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。
　　1、适宜粉碎的原料：