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有害物质过程管理体系
QC080000标准讲解
江久林
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IECQ HSPM QC080000:
IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
标准简介
IECQ-HSPM
Hazardous Substance Process Management
IECQ危害物质过程管理体系
其依据的标准是: IECQ QC 080000
IECQ QC 080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）
IECQ QC 080000标准建立是在ISO9001:2000基础上的.
标准简介
QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。
ISO 9001
IECQ QC 080000
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（）
特殊过程的控制方法
标准简介
以下术语和定义适用：
HS (Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。
HSF（Hazardous Substances Free）：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。
RS（Restricted Substance）：禁用物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（HS）互用。


在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:
4. 质量管理体系
总则
组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：
a) 在组织内部识别并文件化HS。
b) 识别满足HSF目标有关的过程。
c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。
d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。
e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。
f)监视、测量和分析这些过程
g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。
h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。

本文件意图在HSF过程的管理上与ISO9001:2000国际标准的要素保持一致。

如果一个组织选择将一个影响产品的HSF特性的过程外包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些外包过程进行管理和控制。
4. 质量管理体系
文件要求
在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:

质量管理体系文件应该包括：
a) HSF要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分。
b)组织使用HS的清单。
c)关于HSF方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS的时间期限。
d)在组织的质量手册中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引。
e)根据HSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:。
f)组织HSF过程管理的记录。
4. 质量管理体系

在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施HSF产品和生产过程并持续改进的承诺提供证据：
a)向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；
b)制定HSF方针；
c)确保HSF目标的制定；
d)在管理评审中包括HSF的内容，并
e)确保提供资源以实现HSF产品和生产过程。
f)确保HS清单在组织内传达。
g)决定HSF要求。