3、药物分析.docx

2012年执业药师《药物分析》考试大纲
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：
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一、药典
（一)国家药品标准
国家药品标准的组成与制订原则
（1)国家药品标准的组成和效力
（2)国家药品标准的制订原则
（二)中国药典
中国药典的基本结构和主要内容
（1)《中国药典》的基本结构
（2)凡例的主要内容
（3)正文的主要内容
（4)
（三)主要的外国药典

全称、缩写和基本结构

全称、缩写和基本结构

全称、缩写和基本结构

全称、缩写和基本结构
二、药物分析基础
（一)药品检验的相关基础

药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求

药品检验标准操作规范的基本内容

（1)分析天平的正确使用
（2)常用分析仪器的校正
（3)常用玻璃量器的正确使用和校正
（二)药物分析数据的处理

（1)绝对误差和相对误差
（2)系统误差和偶然误差及其减免方法

有效数字、有效数字的修约及运算法则
（三)药品质量标准分析方法的验证

准确度及其验证方法

精密度及其验证方法

专属性及其验证方法

检测限及其验证方法

定量限及其验证方法

线性及其验证方法

范围及其确定方法

耐用性及其验证方法

鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容
三、物理常数测定法
（一)熔点测定法

熔点及测定熔点的意义

仪器用具、测定方法及注意事项
（二)旋光度测定法

（1)物质的旋光性
（2)比旋度及其计算

旋光度的测定方法和注意事项

（1)性状
（2)杂质检查
（3)含量测定
（三)βH值测定法

溶液的βH值及其测量电池的组成

βH值的测定方法和注意事项

在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用
四、滴定分析法
（一)酸碱滴定法

（1)化学计量点
（2)滴定突跃

（1)指示剂的变色原理
（2)常用的酸碱指示剂

（1)盐酸滴定液的配制与标定
（2)硫酸滴定液的配制与标定
（3)氢氧化钠滴定液的配制与标定

（1)直接滴定法
（2)间接滴定法
（二)非水溶液滴定法

（1)常用溶剂
（2)高***酸滴定液的配制与标定
（3)常用指示剂
（4)应用

（1)常用溶剂
（2)甲醇钠滴定液的配制与标定
（3)常用指示剂
（4)应用
（三)氧化还原滴定法

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