我院 20XX-20XX 年中药注射剂不良反应74例分析报告.docx

我院 20XX-20XX 年中药注射剂不良反应74例分析报告
　　摘　要：目的 通过对我院74例中药注射剂不良反应发生情况进行分析，以加深对中药注射剂不良反应的认识并为临床合理用药提供理论依据。 方法 采用回顾分析的方法，筛选在我院20XX年1 月—20XX 年12月间因使用中药注射剂产生不良反应的患者74例，针对患者的年龄、性别、药品类别、不良反应涉及的系统 、临床表现等进行统计分析。 结果 74 例不良反应所涉及的药品均为清热解毒与活血化瘀类药物，共9个品种。中老年患者（≥40 岁）居多，占 %（61/74）。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，其次为消化系统症状，未见严重不良反应。其中超过一半病例%（61/74）存在超适应证用药、重复用药、配伍不当等用药不当情况。 结论 中药注射剂已广泛应用于临床，其不良反应也较常见，应给予足够重视，加强监测，同时强化医务人员正确合理用药的意识，掌握中医用药的指征，从而减少中药注射剂不良反应的发生，确保患者用药安全。
　　中药注射剂；不良反应； 合理用药
　　 中药注射剂是利用现代制药技术并以中医药理论为指导而发展起来的新型中药制剂，是我国特有的剂型，从柴胡注射液的诞生至今已有70年的历史，其具有剂量准确、作用迅速等特点，近年来被广泛应用于临床，新品种的上市日益增多，但与此同时中药注射剂引起的药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)也日渐增多[1]。为此，我们对 20XX 年至 20XX 年间我院74例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析，从而为临床正确合理用药提供参考。
　　1 资料与方法
　　收集我院 20XX 年1 月至 20XX年12 月门、急诊以及住院患者中因使用中药注射剂而产生的不良反应报告74例，对患者年龄、性别、药品类别、不良反应涉及的系统 、临床表现以及药物临床应用情况等进行统计分析。
　　评价标准：不良反应因果关系、程度及症状均采用世界卫生组织不良反应评价标准[2、3]，其中因果关系分为：可疑、可能、很可能、肯定四个等级；程度分为：轻、中、重三级；症状按器官/系统进行分类。
　　2 结果
　　74例患者中，男39例，占总数%，女35例，占%；年龄20~73岁，平均(±)岁，中老年患者（≥40 岁）居多，占 %（61/74），详见表1。
　　中度不良反应29例，轻度45例，无重度病例；因果关系与转归：肯定 36 例(% )，可能 14例 (% )，很可能16例 (% )，可疑8例 (% )。出现不良反应后立即停药并采取相应的治疗措施，治愈 67 例，好转 7 例。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，其次为消化系统症状，详见表 2。
　　74 例不良反应所涉及的药品均为清热解毒与活血化瘀类药物，共9个品种。其中清开灵注射液引起的不良反应最多%，其次为炎琥宁粉针%，详见表3。超过一半的病例%（40/74）存在用药不当的情况，并且有同时出现两种用药不当的情况。其中超适应证用药60% (24/40)最常见；禁忌证用药%(7/40)；配伍不当15%(6/40)；输液管未冲洗10% (4/40)；溶媒不当% (2/40)。
　　3 讨论
　　中药注射剂从柴胡注射液的诞生至今已有70年的历史，因其具有作用迅速、生物利用度高的优点，得