注射剂、眼用制剂（232页） PPT课件.ppt

第四章注射剂与滴眼剂
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第一节概述
第二节注射剂的溶剂
第三节注射剂的附加剂
第四节灭菌法
第五节按GMP设计注射剂车间
第六节注射剂的制备
第七节中药注射剂
第八节输液
第九节注射用无菌粉末
第十节滴眼剂
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第一节、概述
一、注射剂的定义、分类
二、注射剂的特点
三、注射剂的给药途径
四、注射剂的质量要求
一、注射剂的定义、分类
定义:指药物制成的,供注入体内的一种制剂。包括灭菌或无菌的溶液、乳浊液、混悬液,及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
分类:按分散系统分
溶液型注射剂
混悬型注射剂
乳剂型注射剂
注射用无菌粉末(粉针剂)
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粉针剂示意图
安瓿注射剂示意图
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二、注射剂的特点
优点:作用迅速可靠;无首过效应
适用于不宜口服的药物
适用于不能口服给药的病人
可产生局部作用
缺点:给药不便,注射疼痛
生产过程复杂,成本较高
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三、注射剂的给药途径
皮内注射
皮下注射
肌内注射
静脉注射静脉推注静脉滴注
脊椎注射
穴位注射关节内注射胸腔内注射
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四、注射剂的质量要求
无菌
无热原
澄明度符合规定
安全性不能对组织产生刺激性或毒性反应
渗透压与血液渗透压相等或接近
pH 4-9
稳定性
降压物质(安全) 符合规定
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第二节、注射剂的溶剂
注射用水
注射用油
其他注射用溶剂
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一、注射用水
(一)制药用水
1、原水
2、纯化水普通制剂溶剂
3、注射用水注射剂溶剂
4、灭菌注射用水粉针剂的溶剂
注射液的稀释剂
原水纯化水注射用水灭菌注射用水
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