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医疗设备维修科规
章制度汇编
设备维修科规章制度
一、 概述
二、 医疗设备专家委员会职责
三、 设备科工作制度
四、 计划、购置审批制度
五、 采购招标管理制度
六、 验收管理制度
七、 操作使用管理制度
八、 维修保养工作制度
九、 调剂管理制度
十、报损报废制度
十一、植入性材料管理制度
十二、一次性卫生材料管理制度
十三、信息档案管理制度
十四、事故处理制度
十五、不良事件报告制度
十六、设备科岗位职责
十七、药房管理制度
十八、药械仓库工作管理制度
第一节概述
【概述】当代医学的进步与发展主要体现在医学与工程的紧密结合
以产品形式向临床提供高科技诊治技术与方法 ，保证和提高了医疗质量，
拓展了临床疾病诊治的深度和广度，其高新技术产品既是资产又是现代 临床医学的主要技术资源；所获得的临床医学数据（图形、图像）是医院诊 疗的主要信息来源，已成为医院数字化建设中的重要环节。
医学设备管理就是研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械和医 用耗材的管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证等方面的一门新 兴的交叉学科。医疗设备管理已经与医疗、护理、临床药学并列为现代 医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要保障。因此 ，设备维修
科的建立和发展是现代化医院的标志之一 ，是医院管理和临床医学技术
的重要组成部分。
第二节医疗设备专家委员会职责
由所主管领导、职能部门、相关业务科室、设备科的专家和负责人
组成本单位医疗设备专家委员会。
委员会的职责是：
对医疗设备引进的咨询、审议、决策等管理工作 ，包括设备的计划、
论证、技术问题进行评价或咨询 ，
负责确定并建立本所医疗设备管理体系，制定相关工作制度，对其进行 审核和评价，监督纠正措施的执行。
负责建立本所的药房的建立，药品的管理和药事处理
对医疗设备的应用质量进行监控 ，组织对不良事件的调查和追踪。
建立相关的管理工作奖励、处罚制度 ，并组织执行。
第三节设备维修科工作制度
设备科是在所长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业
性的医学工程技术部门。
严格执行 ＜ 中华人民共和国政府采购法 ＞、＜ 中华人民共和国计量
法 ＞、＜ 医疗器械管理条例 ＞、＜ 医疗卫生机构仪器设备管理办法 ＞、
＜医疗器械临床使用安全管理规范 ＞等国家和地方政府发布的相关
法律法规、技术标准和规程。
凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械和医用耗材与信
息工程产品，均由设备科负责制定购置计划和工程技术方案 ，并组织
实施、监督和管理。如：采购、供应、调配、处理资产和物流管理
仪器设备安装、集成、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程 管理与技术支持。
根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位
责任制，并认真落实执行。
结合本院所规模和任务以及本部门的实际情况 ，制定相应的发展规划
和年度工作计划，并予以实施。
负责对仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训 ，开展应用
质量控制、质量保证工作 ，保障设备安全、使用安全、及所获临床 医学信息（数据、图形、图像）的有效性。
加强本专业的学科建设 （包括人才队伍、设施与环境、技术服务内 容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参 加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。
设备科应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型临床工程
师队伍，开展科研与教学工作，积极参与适宜医学技术的选择、临床 应用效果和风险评估。
第四节 计划、购置审批制度
各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划 ,5
万元以上设备应填写计划论证表 ，由设备维修科汇总，提交医疗设备专
家委员会讨论，形成年度计划，职代会经过后并由所领导批准后执行。
购置大型（甲、乙类）医疗设备，须编写可行性报告及大型医疗设备配 置申请表，报省卫生厅批准后执行。
购置政府采购范围内的医疗设备，应将计划上报省财政厅招标采购部
门批准后，再报相应的招标代理机构实施招标采购。
临床急需的医疗设备，使用科室提出申请，按审批规定，需组织专家委
员会讨论经过，由设备维修室审核，报分管领导批准后，优先办理。
各业务科室不得对外签定订购货合同或向厂商承诺购置意向。
各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备管理部门审核，报分管 领导批准后执行。
科研项目所需要的医疗设备，根据科研经费、批准项目，由科教部门统 一提出计划，报设备维修科审核后，由分管领导批准后执行。
对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备 ，按程序办理相关
手续,并经设备管理和医疗管理部门审核 ，经所长批准后执行