重组人粒细胞集落刺激因子注射液.doc

重组人粒细胞集落刺激因子注射液【药品名称】通用名称:重组人粒细胞集落刺激因子注射液英文名称: binant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection 【成份】重组人粒细胞集落刺激因子。【适应症】 1. 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症; 癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物, 特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后, 注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生, 减轻中性粒细胞减少的程度, 缩短粒细胞缺乏症的持续时间, 加速粒细胞数的恢复, 从而减少合并感染发热的危险性。 2. 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3. 骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症, 再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症, 先天性、特发性中性粒细胞减少症, 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。【用法用量】化疗药物给药结束后 24 ~ 48 小时起皮下或静脉注射本品, 每日 1次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以 μ g/kg 体重/ 日的剂量连续用药 7 天以上较为适宜,至中性粒细胞恢复至 5000/mm3 停药; 如所用化疗药物的剂量较低, 估计所造成的骨髓抑制不太严重者, 可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少,以 μ g/kg 体重/ 日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围, 对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者( 中性粒细胞数【不良反应】 1. 肌肉骨骼系统: 有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2. 消化系统: 有时会出现食欲不振的现象, 或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3. 其他: 有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹, ALP 、 LDH 升高。 4. 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。【禁忌】 1 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。 2 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。 3. 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。【注意事项】