培训教材23：制程与成品管制规范word版.doc

制成与成品管制规范

序号
修订内容
修订者
修订日期
审 核
会签及分发(口表示核准前需要会签审查签署的单位或人员及核准后分发单位)
■总 经 理_________ ■管 代_________ ■工 程 部_________
■制 造 部_________ ■品 保 部_________ ■业 务 部_________
■财 务 部_________ ■资 材 部_________ ■人 事 部_________
■体 系_________
会 签 记 录（会签人员须写明具体签核日期）
文件管制章
批 准
审 核
制 作

为使产品能在适当的环境中，依照合理的管理体系以及标准作业程序运作，以提升良品效率而确保质量与交期。

凡本公司产品从进料投入到成品的产品均属于。

品保部
质量控制计划、检验规范、检验设备的制定；
各制程段半成品、成品移转及入库检查；
不良品的确认及追溯与处理，并填写《不良品维修记录表单》；
负责制程中产品质量稽核与监督；
质量信息的汇总及分析，监督改善及改善成效确认。
制造部
负责产品生产及质量管理,SOP的维护,生产技术改善,支持解决生产技术问题及生产治具，设备管理；
负责产品生产及在线检验设备,生产治具，设备管理。
作业内容
控制计划的制定：品保部应在试样，小批量，量产各阶段制订控制计划，以作为制程管制的要求确保产品质量；
生产前，必须由组长及 IPQC 确认物料、生产设备、检验设备、人员及各项标准均须到位且符合，才能开始生产。
首件检查
检查时机：
﹡每次工程设计变更之后第一批产品
﹡SOP 变更以后的第一批产品
﹡原材料更换供应商以后的第一批产品
﹡工装\治具变更后的第一批产品
﹡制程或作业方式改变后的第一批产品
﹡产品换组生产时
﹡新产品投产时
﹡设备停机或待机后
检查数量：首件检查5PCS，并记录于《首件检验记录表》。
实施条件及要求
，经过自检且经过生产线生产组长确认无误后，交品保部IPQC 确认（必要时须有工程确认签字）。
IPQC确认首件合格，由品保部经理确认后，方可批量性生产。(新产品、工程变更后第一批生产的产品首件均需由工程、品保、制造三部门签字确认后方可生产)。
表及厂内制令单执行首件确认。