特种设备生产单位许可TSG 07-2019附录M各要素列表.doc

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特种设备制造、安装、维修改造（TSG 07-2019）附录M各要素整理
序号
TSG 07附件M条款
《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）附件M
1.
名称
《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》

TSG 07-2019附件M
2.
M1一般要求
特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。
3.

特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：
(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；
(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；
(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；
(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；
(5)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；
(6)质量保证体系的基本要素及及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全；
(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；
(8)满足特种设备许可制度的规定。
4.

5.

组织含义
生产单位法定代表人(主要负责人)、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职权，构成质量保证体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。
6.
人员
生产单位质量保证工程师、质量控制系统责任人员由生产单位法定代表人(主要负责人)任命，质量保证工程师应当为管理层成员。质量保证体系人员应当熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单位质量保证体系文件，具有所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求。
按照本规则附件B至附件L规定的过程控制，应当配备质量控制系统责任人员。质量保证工程师不能兼任质量控制系统责任人员，质量控制系统责任人员最多只能担任两个不相关的质量控制系统责任人员。
质量保证工程师、质量控制系统责任人员的学历、工作经历等应当符合相应特种设备生产许可条件的要求。
7.

人员职权
8.
(主要负责人)
法定代表人(主要负责人)是特种设备安全、质量的第一责任人。
9.

(1)组织贯彻、实施有关特种设备的法律、法规、安全技术规范及相关标准，对质量保证系统的实施负责；
(2)组织制订质量保证手册、程序文件等质量保证体系文件，批准程序文件；
(3)指导和协调、监督好检查质量保证体系各质量控制系统的工作；
(4)定期组织质量分析、质量审核，并且协助进行管理评审工作；
(5)实施对不合格品(项)的控制，行使质量一票否决权；
(6)组织建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统