丙肝筛查诊断治疗的规范流程.pptx

慢性丙肝的临床诊断
有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史
抗HCV(+)和HCV-RNA(+)
维持6个月以上
伴ALT↑或ALT正常
慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发展不成正比，即使没有明显症状，部分患者可能已经出现肝纤维化，甚至早期肝硬化
HCV筛查、诊断流程
HCV RNA检测（ ＋ ）
HCV RNA检测（—）
已经自愈
HCV的基因型检测
基因1型
基因2/3型
中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》
抗HCV检测（＋）
HCV各项检测的临床意义
鉴别患者基线特征
制定治疗方案
治疗过程
抗HCV检测
评价病毒学应答
筛查
诊断
评估病变程度
评估预后
HCV RNA定性检测
肝活检
HCV RNA定量检测
HCV基因型检测
HCV RNA定量检测
各国指南均明确指出抗-HCV检测对于丙肝筛查的重要意义
2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南——
50%～80% HCV急性感染者无法自愈
抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV筛查
第三代EIA检测的特异度可达99%
1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.
抗-HCV EIA检测技术不断进展
发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短
国产抗HCV EIA试剂效果良好
%
%
0
20
40
60
NAT或RIBA确定的阳性率 (%)
80
%
%
100
美国
Ortho
≥
任芙蓉, 庄辉, et al. Transfusion 2005;45:1816-1822.
北京
万泰
≥
上海
科华
≥
郑州
华美
≥
国产抗HCV EIA试剂调整S/CO比值界限，可达到与补充阳性试验很好的相关性
%
北京华大吉比爱
≥
%
厦门
英科
≥
%
北京
GKW
≥
多数急性HCV感染无法自愈抗HCV阳性有必要检测HCV RNA确诊
中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》
ALT检测值与丙肝病情进展情况并不平行，30%慢性丙肝患者ALT水平正常
各国指南均推荐HCV RNA检测用于丙肝的确诊
2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南——
有必要进行HCV RNA检测的人群：
抗-HCV阳性者
出现明显肝炎症状者
1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.
现行HCV RNA定量PCR试剂检测限存在一定的差异
美肝会、欧肝会推荐的检测限为<50IU
Cobas Amplicor HCV Monitor (Roche)
SuperQuant(NGI)
LCx HCV RNA Assay (Abbott)
Versant HCV RNA (bDNA, Siemens)
Cobas Taqman HCV (Roche)
Abbot Real-time HCV (Abbott)
Versant HCV (kPCR, Siemens)
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HCV RNA临床检测的标准化
WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准
所有的检测过程都应该包括内参照样品
目前，各种检测试剂使用的定量单位尚未统一（pg/ml, copies/ml, IU/ml或Eq/ml），检测结果需要经过不同的公式换算
国产HCV RNA检测试剂的检测下限均高于美肝会和欧肝会推荐的下限阈值（<50IU），有待改进