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量值溯源管理程序
一．目的：以保证检验结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。
二．适用范围：检验过程中的所有结果。
三．工作程序：
1可溯源到SI的分析物的溯源
，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol/L表示的物质称分析物。大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，
,参考物及研究机构组成了参考系统。可溯源至SI单位的分析物量值溯源见下图：
 
 
 
 
SI单位
 
一级参考测量程序
 
一级参考物质
 
二级参考测量程序
 
二级参考物质
 
制造商的检测系统
（master试剂）
制造商主（master）校正物
 
制造商常规检测系统
 
制造商常规（routine）校正物
 
用户常规测量程序
 
生物源性样品
 
结果
溯源性 不确定度
图 EN ISO校正物定植的测量学溯源简图
从图所示，溯源性链自上而下各环节的溯源性逐渐降低，而不确定性则逐渐增加。
基本单位
决定性方法
一级
参考物质
参考方法
二级
参考物质
现场方法
·发展参考方法
·制备高准确度二级
参考物质
·重要质量保证
·发展现场方法
·制备工作参考物质
·常规质量保证
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现场应用
图3 美国国家标准与技术研究所（NIST）量值溯源图
 
2酶催化浓度的量值溯源性
，而不是质量．目前多用来连续监测法利用下述公式计算酶活性。
△A /min Tv 60s
IU/L（37℃）= —————*106*———*————
NADH
ε340nm*1cm Sv t
“每立方米溶液中每秒钟能够转化的克分子底物量”并用（mol/L）/m3或kat/m3表示，是SI的导出单位，为酶催化浓度溯源链的最高等级。
：
表4 IRMM的四种酶参考物（37℃）
酶参考物名称
描 述
复溶后指定值
U/L
Kat/m3
IRMM/IFCC 452
部分纯化GGT，源自猪
±
±
IRMM/IFCC 453
人LD 同工酶
502±7
±
IRMM/IFCC 454
部分纯化ALT，源自猪心
186±4
±
IRMM/IFCC 455
人的心肌CK-MB
101±4
±
IRMM/IFCC 456
α-Amy
546±19