人员岗位责任制度.doc

1. 目的
建立公司人员岗位责任制度，确保管理职能并能有效贯彻执行，从而保证产品的质量。
2. 范围
适用于公司各部门及生产车间各岗位人员。
3. 职责
公司高管、各部门对本规定的实施负责。
4. 内容
公司建立与产品相适应的质量管理机构，建立各职能部门，明确规定其职责和权限，以及相互关系，促进公司质量管理体系的有效性。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

a）熟悉国家有关法律、法规，向员工传达满足顾客和法律、法规要求；
b）主持管理评审，确保质量管理体系有效运行。配备必要的资源，即能满足质量管理体系运行和生产管理的人力资源、基础设施和工作环境；
c）规定公司的质量方针，表明质量方面全部的意图。明确年度质量目标，并在相关部门建立沟通过程；
d）规定各职能部门的职责、权限和相互关系。指定管理者代表，并规定其职责和权限。
e）领导公司的全面管理工作，对公司提供的产品质量和服务质量负全责。
f）对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。
g）领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。
（总经理助理）
a）协助总经理完成公司的生产、技术、采购、检验、销售、设备设施、安全、行政等管理工作；
b）协助总经理推行公司的质量方针，完成质量体系的各项工作；
c）负责生产作业计划的完成及生产调度和过程控制。
d）抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。
e）向总经理提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。
f)领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。
g) 负责产品质量方面的统计，分析。
h）负责质量管理体系运行的日常管理工作及改进活动；
i)与公司内下属各部门加强沟通和指导，确保本部门任务的完成。

总经理任命公司的管理者代表，管理者代表在履行本部门职责的同时，还应履行以下职责和权限：
a）确保按GB/T19001和 YY/T0287标准和医疗器械生产质量管理规范建立、实施和保持公司质量管理体系所需的各过程；
b) 组织公司质量管理体系内部审核，完善质量管理体系；
c）定期在管理评审会上报告质量管理体系运行情况；
d）在公司内确保提高全体员工满足顾客和法规要求的意识；
e）本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。

a）负责公司生产的各项管理工作。根据每月销售计划，合理安排月生产计划，并根据变化调整每天生产作业计划，保证销售产品不断档。负责库房的管理工作，作好库房的防潮、防火等安全防范工作；
b）全面负责公司技术工作。认真贯彻执行国家技术规范、标准和公司技术管理规定，负责制定公司的工艺文件、操作规程等技术文件，及时提出各个阶段的技术工作，全面完成各项经济技术指标。
c）参与供方评定、内部审核、统计技术应用活动的管理；
d）按标准要求和生产计划组织实施生产过程控制，负责生产车间安全、文明生产及环境管理，按工艺流程贯彻实施各类工艺流程；
e）负责不合格品的控制，参与不合格评审；
f）负责产品符合性防护控制，实施产品标识和可追朔性控制，组织做好产品标识工作，做好生产的