药房管理方案实用制度全.docx

药房管理方案实用制度全.docx--
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房
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理
制
度
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全
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目 录
1、购进药品质量管理制度 3 页；
2、药品验收管理制度 4 页；
3、药品保管储存管理制度 5 页；
4、拆零药品管理制度 6 页；
6、不合格药品管理制度 7 页；
8、卫生和人员健康管理制度 8 页；
9、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度
9－10 页；
10
、药品不良反应 (事件 )报告管理制度
11－12 页；
11
、药械质量责任事故追究制度
13 页；
12
、质量事故处理报告管理制度
14 页；
13
、处方及处方调配管理制度
15 页；
14
、药品养护管理制度
16 页；
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购进药品质量管理制度
一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商 ;参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员
身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员 “授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据 (发票、供货清单 )，并做到票、帐、
货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年， 但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注
明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货
单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章
的《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》、《进口药品批件》 和
《进口药品检验报告书》 或注明 “已抽样 ”并加盖公章的《进口药品
通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，
应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
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药品验收管理制度
一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收 ;待验收的药品应放在
待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、
内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的
品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、
用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包