2021年依那普利说明书.docx

依那普利说明书

篇一：马来酸依那普利片说明书
　　马来酸依那普利片说明书
　　药品名称
　　通用名称：马来酸依那普利片
　　英文名称：Enalapril Maleate Tablets
　　汉语拼音：Malaisuan Yinapuli Pian
　　成份 本品关键成份为：马来酸依那普利。
　　其化学名称为N-[ S -1- 乙氧羰基 -3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸 Z -2-丁烯二酸盐。
　　化学结构式为：
　　分子式：C20H28N2O5 .C4H4O4
　　分子量：
　　性状 本品为白色或类白色片。
　　适应症 用于诊疗：
　　1. 各期原发性高血压
　　2. 肾血管性高血压
　　3. 各级心力衰竭
　　对于症状性心衰病人，本品也适合用于：提升生存率,延缓心衰的进展，降低因心衰而造成的住院。
　　4. 预防症状性心衰 对于无症状性左心室功效不全病人，适合用于：延缓症状性心衰的进展，降低因心衰而造成的住院。
　　5. 预防左心室功效不全病人冠状动脉缺血事件，适合用于：降低心肌梗塞的发生率；降低不稳定型心绞痛所造成的住院。
　　规格 10mg
　　使用方法用量
　　本品的吸收不受食物的影响，所以餐前、餐中或餐后服用均可。
　　原发性高血压
　　依据高血压的严重程度，起始剂量为10毫克至20毫克，每日1次。对轻度高血压，提议起始剂量为每日10毫克。诊疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20毫克。常见维持剂量为每日20毫克。依据病人的需要，可调整至最大剂量每日40毫克。
　　肾血管性高血压
　　因这类病人的血压和肾功效对血管担心素转换酶抑制剂可能尤其敏感，应从较小的剂量 如5毫克或以下 开始诊疗。然后依据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用20毫克本品，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药诊疗的高血压病人，提议慎用此药 见下一节 。
　　和利尿剂联用诊疗高血压
　　开始服用本品后，可能发生症状性低血压，对于近期用利尿剂诊疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，所以提议慎用。在开始服用2～3天前，应停用利尿剂诊疗。如不可能，应从小剂量 5毫克或以下 开始，以确定其对血压的起始效应，然后依据病人的需要对剂量加以调整。
　　肾功效不全的用量
　　*请参阅注意事项，血液透析的病人
　　**依那普利是可透析的，非透析期中的剂量应依据血压反应的情况来调整。 心力衰竭/无症状性左心室功效不全
　　有症状的心衰或无症状的左心室功效不全病人，，并应在亲密的医疗监护下服用，以确定其对血压的起始效应。本品通常和利尿剂 如适宜的话，和洋地黄 适用诊疗症状性心衰。在使用本品诊疗心衰开始后，假如没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应依据病人的耐受情况将剂量逐步增加到常见的20毫克的维持量，一次或分两次服用。这一剂量调整，可经过2～4周的时间完成，若仍存在部分的心衰体征和症状，剂量递增过程还能够加紧。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地降低死亡的发生。
　　因曾有发生低血压和随即造成肾衰 更罕见 的报道，因此，在开始本品诊疗的前后均应亲密监测血压和肾功效 见注意事项 。对用利尿剂诊疗的病人，应在开始用本品诊疗前尽可能降低利尿剂的剂量。开始用本品后出现低血压，并不表示在本品的长久诊疗中将再发生低血压，也不妨碍此药的继续使用。血清钾也应给予监测 参见药品的相互作用 。
　　不良反应
　　已证实通常情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中，马来酸依那
　　普利副作用的总发生率和抚慰剂相同。大多数副作用均性质轻微而短暂，不需终止诊疗。
　　下述副作用和应用本品相关：
　　。2%～3%的病人汇报感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人汇报发生其它副作用，包含低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功效障碍、肾衰和少尿罕见。
　　
　　有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿，但罕见 参阅注意事项 。
　　：
　　1 心血管系统
　　心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低 参阅注意事项 。 胸痛、心悸、心率失常、心绞痛、雷诺现象。
　　2 胃肠道系统
　　肠梗阻；胰腺炎；肝功效衰竭；肝炎-肝细胞性或胆汁郁积性；黄疸；腹痛；呕吐；消化不良；便秘；厌食；胃炎。
　　3 神经系统/精神方面
　　抑郁；精神错乱；嗜睡；失眠；神经过敏；感觉异常；眩晕；异常梦。
　　4 呼吸系统
　　肺浸润；支气管痉