FDA批准新药精要.xls

新药名称生产厂家 Farxiga: 达格列净阿斯利康 Hetlioz: 他司美琼 Vanda/ 施贵宝 Vimizim: elosulfase alfa BioMarin Northera: 屈昔多巴 Lundbeck Myalept: 美曲普汀 Amylin/ 阿斯利康 Neuraceq:Florbetaben F18 Piramal Impavido: 米替福新 Paladin Otezla: 阿普斯特 Celgene Tanzeum: 阿必鲁泰葛兰素史克 Cyramza: ramucirumab 礼来 Sylvant:siltuximab 强生 Zykadia: 色瑞替尼诺华 Zontivity: 沃拉帕沙默克 Entyvio: vedolizumab 武田 Dalvance: 达巴万星 Durata Jublia:efinaconazole Valeant Sivextro: 磷酸泰地唑*** Cubist Beleodaq:Belinostat Spectrum 制药 Kerydin:Tavaborole Anacor 制药 Zydelig: idelalisib 吉利德科学 Striverdi Respimat: olodaterol 勃林格殷格翰 Jardiance:empagliflozin 勃林格殷格翰/礼来 Orbactiv: oritavancin Medicines 公司 Belsomra: suvorexant 默克 Plegridy: 聚乙二醇干扰素β-1a Biogen Cerdelga: eliglustat 键赞 Keytruda: pembrolizumab 默克 Movantik:naloxegol 阿斯利康 Trulicity: dulaglutide 礼来 Harvoni: sofosbuvir/ledipasvir 吉利德科学 Akynzeo: netupitant/palonosetron hydrochloride 卫材 Lumason: 六***化硫脂质微球 o Ofev: nintedanib 勃林格殷格翰 Esbriet:pirfenidone 罗氏 Blincyto: blinatumomab 安进 Xtoro:finafloxacin Alcon Laboratories,Inc Lynparza:olaparib 阿斯利康 Viekira Pak:ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir 艾柏维 Zerbaxa: ceftolozane/ 他唑巴坦 Cubist 制药 Rapivab: 帕拉米韦 BioCryst 制药 Opdivo:nivolumab 施贵宝总计 41只新药适应症批准日期*** 2型糖尿病 失明患者非 24小时睡醒障碍(Non -24) 粘多糖沉积症 IVA 原发性自主神经衰弱(帕金森病,多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴***β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者的症状神经源性体位性低血压(NOH) 因全身性脂肪营养不良,无法分泌足够的瘦素而引起的代谢异常,包括胰岛素抵抗 阿尔兹海默病 利什曼原虫病 ***活动性银屑病关节炎 2型糖尿病 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD) 晚期(转移)非小细胞肺癌(NSCLC) 降低心肌梗死、卒中、致死性心血管疾病风险 中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎(UC) 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI) 灰指甲 急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSIs) 侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL) 趾甲真菌感染 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 、滤泡性淋巴瘤(FL) 和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL) 慢性阻塞性肺病(COPD) 2型糖尿病 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs) 睡眠障碍 复发性多发性硬化症(MS) 1型戈谢病 晚期或不可切除黑色素瘤 阿片诱发性便秘 2型糖尿病 基因 1型的丙型肝炎(HCV) 感染 癌症化疗患者的恶心及呕吐 超声波心动图左心室浑浊