ICS
CCS
A 00
61
陕西省地方标准
DB 61 XXXXX—XXXX
实时荧光定量PCR分析仪技术规范
Technical specification of real-time fluorescent quantitative Polymerase-Chain- Reaction analyzer
(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)
XXXX - XX - XX发布
XXXX - XX - XX实施
陕西省市场监督管理局 发布
目次
前言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术要求 1
温度 1
升温速率 1
降温速率 2
模块温度示值误差 2
模块温度波动度 2
模块温度均匀度 2
温度持续时间相对偏差 2
热盖温度示值误差 2
热盖温度波动度 2
荧光强度 2
荧光强度重复性 2
荧光检测精密度 2
荧光线性 2
样本检测 3
样本检测重复性 3
样本线性 3
不同通道荧光干扰 3
电气安全 3
环境 3
电磁兼容 3
5 试验方法 3
温度 3
检测点的选择 3
温度控制程序的设定 3
测量设备的选择 4
测温程序的编辑 4
升温速率 4
降温速率 5
模块温度示值误差 6
模块温度波动度 7
温度均匀度 8
温度持续时间相对误差 8
热盖温度示值误差 8
热盖温度波动度 9
荧光强度 9
测量设备的选择 9
荧光强度重复性 10
荧光检测精密度 10
荧光线性 10
样本检测 12
测量设备的选择 12
样本检测重复性 12
样本线性 12
不同通道荧光干扰 13
电气安全 13
环境 13
电磁兼容 14
参考文献 15
前言
本文件按照GB/T —2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由陕西省市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:西北国家计量测试中心办公室、西安天隆科技有限公司、陕西国华现代测控技术有限公司、陕西省疾病预防控制中心、陕西科仪阳光检测技术服务有限公司、陕西省计量科学研究院、西安计量技术研究院、北京林电伟业电子技术有限公司。
本文件主要起草人:陈瑛、彭年才、胡畅、陈琛、田真、余鹏博、李天来、张莉、龚大江、李姣姣、李磊、杨嘉泉、李征、张仁、马腾、武文昀
本文件由西北国家计量测试中心负责解释。
本文件首次发布。
联系信息如下:
单位:西北国家计量测试中心办公室
地址:陕西省西安市咸宁西路30号
电话:029-83218679
邮编: 710004
实时荧光定量PCR分析仪技术规范
范围
本文件规定了实时荧光定量PCR分析仪(以下简称RT-PCR仪)的术语和定义、技术要求和试验方法。
本文件适用于实时荧光定量PCR分析仪。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
GB 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
GB/T 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
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