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轮状病毒疫苗
WHO立场文件1
依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）
就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新
的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾
病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。
这些文件在发布前经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自 2006 年 4 月以来，
得到了 WHO 免疫战略咨询专家组（SAGE）的审核和批准。这些文件主要供各国的
公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包
括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。
概要和结论
轮状病毒是全球婴幼儿严重腹泻病最常见的病因。2004年，估计轮状病毒感染
（–），这些死亡主要发生在发展中国
家。尽管轮状病毒毒株在各地有很大差异，但人类的轮状病毒疾病主要是由5种血清
型引起的。轮状病毒主要经粪口途径传播，全球绝大多数儿童在3岁以前都已感染过
轮状病毒，而多数发展中国家儿童则在1岁以前大多已经感染。1999年，一种高效的
轮状病毒疫苗RotaShield™在美国上市，但不到一年就由于与肠套叠的发生有关联而
退出市场。两种新的口服减毒活疫苗于2006年获准上市：单价人轮状病毒疫苗
（Rotarix™）和五价人-牛重配疫苗（RotaTeq™）。西方工业化国家和拉丁美洲开
展的大规模临床试验证明两种疫苗都是安全、有效的，认真监测也未发现肠套叠的
发生风险增高。目前，一些工业化国家和发展中国家已经将新的轮状病毒疫苗纳入
常规接种。
这两种轮状病毒疫苗被认为具有同样的安全性和有效性，但抗原组分和免疫程
序有所不同。轮状病毒疫苗效力因研究人群、免疫程序不同而有所差异，总的来说
疫苗针对严重轮状病毒腹泻病的保护作用为90–100%，针对所有轮状病毒腹泻病的
保护作用为74–85%。两种疫苗对严重轮状病毒感染的保护力均可持续到第二年。
迄今为止，轮状病毒疫苗的效力主要是在美国、欧洲和拉丁美洲得到证实。对
于疫苗效力资料表明使用该疫苗有显著公共卫生效果、具备适宜的基础设施条件和
筹资机制的国家，WHO强烈建议将轮状病毒疫苗纳入其国家免疫规划。但在所有
区域（特别是非洲和亚洲）都确认目前使用的轮状病毒疫苗的效果之前，WHO不
准备在全球范围内推荐将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划2。

1 Replaces the WHO position paper on rotavirus vaccines published by the Weekly Epidemiological
Record in 1999 (see No. 5, 1999, 33–38) and the update o