2021年药业有限企业生产质量管理方法及企业发展计划.docx

药业有限企业生产质量管理方法及企业发展计划

　　****药业有限企业在市局的指导下，经过职员的共同努力，现企业已步入良性发展的轨道。以复检为契机，狠抓产品质量，扩大企业的发展规模，壮大企业实力。现把企业的生产质量管理方法及企业发展计划汇报以下：
　　一、生产质量管理方法兽药质量直接关系到养殖业的健康发展，关系到畜产品的安全问题，更关系到人类的身体健康、公共卫生安全和社会稳定。影响兽药质量的关键原因就是生产质量管理，所以兽药生产质量管理是一个企业的关键所在。
　　1、人员培训方面：企业依据规范的要求，每十二个月年初制订了职员培训年度计划，明确了培训的时间、内容、讲课人、培训对象及课时，依据培训对象确定培训方法、方法。对企业的责任人、生产、质量部门责任人和从事生产、质量、动力设备部、供给、销售、仓储、财务、总经理办公室等部门的管理人员和操作工人进行不一样内容、不一样要求、不一样方法的培训。培训的内容包括到厂纪厂规、兽药管理法、兽药生产质量管理规范、各项生产质量管理制度、岗位SOP、仓储管理知识、安全等方面。每人经过数次不一样内容的培训。培训方法采取送出去、请进来的措施，聘任相关领导和教授来企业讲课，同时对检验人员和关键岗位的管理人员和操作人员送到省中检所及相关培训机构进行培训，并取得证书。每一位职员均建有个人培训档案。关键岗位人员经考评合格持证上岗。
　　2、质量管理方面：为确保药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员的质量责任制度，同时建立了企业、生产车间、班组三级质量确保体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程、岗位SOP、生产指令及各项制度进行，质量部的检验员在每一个和质量相关的岗位进行现场监督检验，质量检验部门对全部的原辅料、包装材料、中间产品、成品进行严格检验，对生产环境进行定时监测，充足保障质量建立在产品的生产全过程中。
　　企业设质量部，检验人员的数量、检验场所、仪器、设备均和生产规模、品种、检验要求相适应，QC关键负责原料、辅料、包装材料、成品、中间产品的检验，质量部QA决定物料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序。质量部负责制订和修订物料、中间产品和成品的企业标准及各项检验操作规程。制订了设备、仪器、试剂、试液、标准品的管理措施。审核产品放行前的批生产统计。建立了留样观察室，制订了留样观察制度，留样观察专员负责，QC定时对工艺用水监测并有统计。质量部现场监控人员对生产全过程实施巡回监督控制，监督控制有统计，该统计和批生产统计一起由质量部责任人或授权人审核，做为评价批生产质量成品放行的依据。
　　为确保产品质量，企业要求了对生产产品所用原材料，全部必需进行检验，包装材料必需进行自检。
　　质量部建立产品质量档案，定时召开质量分析会，对产品质量水平进行分析评价，审核提升产品质量的实施方法。专员负责用户访问工作，立即处理用户投拆及不良反应汇报并有具体统计。
　　3、生产方面：
　　企业生产的全部产品全部有法定的质量标准和高于法定标准的企业内控质量标准。并按相关要求制订了工艺规程和岗位操作法。各岗位有经同意的对应的SOP。工艺规程及SOP均严格实施并不准随意修改。一切生产活动均按生产指令进行。对工艺规程、岗位操作法均制订了修订周期。
　　每次生产前全部要检验生产场所是否挂有“已清洁”标示，岗