项目名称
课 题负责人
年 月 日
注:,一般5~10分钟
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研究依据
研究目的
试验药物介绍
研究设计
实验性研究、观察性研究?
样本量、随机、对照、盲法?尤其是对照的选择依据
伦理要求:
;
。
研究实施
研究条件与研究人员
利益冲突
研究的公开
临床研究注册、注册责任者
研究结果的发表方式
方案中是否申明:阴性结果、不能给出明确结论的结果和阳性结果均应发表或使其能公开可得。
纳入标准
排除标准
治疗方案和合并用药
疗效指标及观测时点
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