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特殊药品监管介绍(1).ppt


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文档列表 文档介绍
特殊药品的日常监管
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1
内容提要
什么是特殊药品
为什么实行特殊管理
怎样特殊管理
含特殊药品复方制剂的监管
有关背景情况
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2
一、什么是特殊药品?
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3
特殊药品
《药品管理法》第三十五条
国家对***品、精神药品、医疗用
毒性药品、放射性药品实行特殊管理。
《易制毒化学品管理条例》
药品类易制毒化学品由药品监管部门
负责,实施一定的特殊管理。
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4
***品和精神药品
依赖性潜力
管理学概念
***品—阿片类、***类、***类等
精神药品—镇静催眠药、抗焦虑药、中枢
兴奋剂、致幻剂等
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5
***品和精神药品
医疗用途
***品—镇痛、止咳
吗啡、***、***
精神药品—镇静催眠、抗焦虑、镇痛
安定、***、***
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6
***品和精神药品
管理的范畴
是物质,而非仅仅药品
-包括可能存在的盐、单方制剂
-包括可能存在的化学异构体及酯、醚
-另有规定的除外
吗啡:硫酸吗啡、盐酸吗啡
吗啡注射剂、片、口服溶液…
吗啡阿托片注射液
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7
药品类易制毒化学品
***、***、麦角新碱
***、伪***、消旋***、去甲
***、******、麻黄浸膏、麻黄浸
膏粉等***类物质
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8
二、为什么实行特殊管理?
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9
管理风险
药品风险:
-质量控制
-不良反应
-不合理使用
- 滥用
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  • 时间2021-04-12