口服液体制剂车间设计.docx

口服液体制剂车间设计
——年产 3000 万支
葡萄糖酸钙口服制 剂车间的设计
姓名：李洪月
班级：生实 0901
200982051
学号：
目录
一、公司介绍 4
二、实****车间介绍 4
三、该车间生产的口服液种类 4
四、实****岗位 5
五、葡萄糖酸钙口服溶液简介 5
六、生产工艺与流程图 6
口服液生产流程 6
制水工艺 7
工艺流程分析 7
4．工艺特点及难点 8
七、物料衡算 9
1．设计规模 9
2．设计依据 9
年工作日、班制 9
4 ．生产流程 10
6．原材料消耗量一览表 12
12
. 八、车间平面布置图
车间布置要求 12
2 ．车间工艺布置要点 13
3．车间原布置图（附图 1） 14
改进的平面图（附图 2） 14
中药提取车间工艺布置 14
九、岗位划分、人员配备 15
岗位划分 15
口服液车间批生产记录 15
操作程序 16
理瓶、洗瓶 16
灭菌 16
灌装、轧盖岗位 17
传递柜操作： 17
灯检岗位 17
外包装岗位 18
做好生产记录 19
岗位管理制度 19
十、口服液车间工资草案 20
口服制剂车间设计
一、公司介绍 山东益康药业股份有限公司建有两座小容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、 头孢类三座口服固体制剂车间、口服液、中药提取共九座生产车间，全部通过了 GMP 认证。现 有抗生素类、心脑血管类、解热镇痛类、降血糖类、维生素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、 肿瘤辅助用药 81 个品种，小容量注射剂综合产能位居山东省第二位，全国前十位。建立了省、 市、县三级营销网络， 拥有 1200 家代理商，以高效安全的药品质量畅销国内 20 多个省市和地区， 出口南亚、中东和非洲地区。
益康药业被评为国家级高新技术企业、山东国家综合性新药研发技术大平台示范企业、 中国制药行业百佳影响力品牌企业、 山东省重点企业技术中心、 山东省专利明星企业、 被省政府 列为首批泰山学者一药学特聘专家设岗企业、 省科技厅确定在益康药业建立山东省晶型药物工程 技术研究中心， 2011 年 5 月被省政府评为山东省产学研合作创新突出贡献企业， 2011 年 11 月
10日改制为股份有限公司， 12 月29日在齐鲁证券股权托管中心成功挂牌交易， 实现了益康药业 资本结构、组织形式的又一转型，促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升，为 企业正式上市打下了坚实的基础。
二、实****车间介绍
本次实****分 4 个车间： 小容量注射剂车间， 固体口服制剂车间， 口服液车间， 化验室和研发中心。 而口服液车间包括制剂车间和中药提取车间。
口服液是药物制剂中的一种新剂型，具剂量准确、作用明显、包装新颖、服用方便等优点。按其 种类可以分为： 以中药材为原料进行提取、 浓缩而制备的中药口服液； 以化学药物为原料而制备 的西药口服液两大类。
三、该车间生产的口服液种类
）%盐酸氨溴索口服溶液（ ） 1（．
（2）
硫酸锌口服溶液（ % ）
（3）
葡萄糖酸钙口服溶液（
10% )
（4）
葡萄糖酸亚铁口服溶液（
%)
（5）
氢溴酸右美沙芬口服溶液
( % )
（6）
对乙酰氨基酚口服溶液（
%)
（7）
莱阳梨口服溶液
（8）
小儿咳喘宁口服溶液（
10ml )
四、
实****岗位
理瓶、
灯检、贴标签、包装
五、葡萄糖酸钙口服溶液简介
【药品名称】
通用名称： 葡萄糖酸钙口服溶液
英文名称： Calcium Gluconate Oral Solution
汉语拼音： Putaotangsuangai Koufurongye （葡萄糖酸钙口服溶液）
【成份】
本品每毫升含主要成份葡萄糖酸钙 100 毫克（相当于钙 9 毫克），辅料为乳酸、氢氧化钙、甜菊 糖甙、香精。
【性状】 本品为无色至淡黄色粘稠液体；气芳香，味甜。
【作用类别】 本品为矿物质类非处方药品。
【适应症】 用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺 乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
【规格】
10%。
【用法用量】
口服。一次 1 ~ 2支，一日3次。
【禁忌】 高钙血证、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史禁用。
【注意事项】
本品性状发生 ，过敏体质者慎用。 。 1.
儿童必须在