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TS16949技术部产品和过程设计开发控制
1. 目的
对产品及过程的设计和验证过程进行控制，以确保产品设计质量及其有效性，使
之满足顾客和法律法规要求。
2. 范围
适用于公司新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进、关键零部件重新设计的各阶段的产品及过程控制和验证。
3 术语和定义
设计验证
指对某项设计活动结果的检查过程，以确定其对该项设计输入要求的符合性。
设计确认
指对设计的最终产品（也可能是产品完成前的各阶段）的检查过程，以确定其对客户需求的适用性和符合性。
评审小组
以APQP项目小组成员为主，可包括产品开发部部长、高层管理者、该技术领域的专家和顾客代表等。
4. 职责
营销部负责市场调研工作的策划和实施，并组织编写《项目立项分析报告》。
产品开发部负责产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证和确认全过程的组织、协调和实施，负责审核并批准设计任务、项目可靠性和质量目标、设计变更通知书。
生产技术部负责过程设计开发的策划、输入、输出、评审、验证和确认全过程的组织、协调和实施。
总经理、副总经理参与产品和过程设计开发重要事项的评审审核并批准产品设计确认报告。
项目小组负责提出新设备、工装和设施要求，产品和过程特殊特性、量具/试验设备要求
5. 工作程序
方案设计
产品开发部收集设计输入的资料，设计输入应包括以下内容：
a) “项目立项分析报告”；
b）“项目设计任务书”；
c） “项目可行性检讨报告”；
d） 国家法令、法规要求；
e）“产品保证计划”；
f）“产品和过程特殊性初始清单”；
g) “项目可靠性和质量目标“
h）类似的产品实物、资料（可能的话）；
i）合同评审结果或客户要求；
j）专业的资料或已成熟应用的技术资料。
设计输入内容分工：
营销部负责市场调研阶段的总体策划和实施，根据市场调研结果制作“项目立项分析报告”，内容包括：项目背景分析、前景分析、风险分析等。项目执行需获得总经理的批准。
b) 项目主管根据部门经理的指派由相关人员组成项目小组，并组织编写“设计目标分析报告”内容应包括：
1) 类似模型分析，说明会报告应对类似模型系统进行分析并了解其各项详细参数。
2) 确定新的系统的设计概念
3) 在确定类似系统主要部件指标的基础上，提出新系统的设计目标及主要部件的设计指标。
4) 系统设计目标。
5) 提出项目开发进度表，应在充分了解顾客的日程的基础上，提前于顾客的工作进度。
a）评审设计输入的充分性；
b）对产品方案设计提出改进意见和建议；
c）对产品方案设计做出结论，决定具体方案；
d）根据方案设计，明确有关的协作配套项目。

a) 项目小组应研究评审意见和建议，并形成分方案评审结论;
b) 评审不能通过时应根据建议修改方案设计；
c) 评审通过后，项目主管应填写“阶段评审报告”，经总经理批准；
d) 评审资料、评审报告统一归档。
样件设计
。样件设计输入应包括：
a）项目设计任务书；
b）项目可行性检讨报告；
c）阶段评审报告。
：
a）产品图样、技术条件符合方案设计要求，并经过校对、审核，必须符合国家有关标准和法规及环境方面要求；
b）产品技术参数、系统功能和结构设计应符合设计任务书；
c）设计选用的几何尺寸公差必须符合或高于国家标准；
d）采用成功的设计经验；
e）设计采用新结构时应首先考虑试验考验，采用原有结构必须借鉴生产过程和客户反馈的信息；
f）设计过程中必须进行设计FMEA(DFMEA)；
g）设计过程必须进行成本性能分析，在满足客户性能要求前提下降低成本，保证产品成本低于设计输入的要求；
h）设计过程中可能采用各种有效的、科学的方法简化、优化、创新，以减少浪费。 对于样件设计，开发部输出应包括：
a）零部件图纸（包括数学数据）和总成图纸，在图纸上应确定表明产品特殊特性；
b）产品BOM清单；
c）材料规范及工程规范（有需要时）；
d）设计验证计划及样件控制计划；
e）“DFMEA”。
f) “可制造性和装配设计“。
设计评审
“项目开发进度表”进行样件设计评审，评审时机一般在手工样件、简易模具样件及OTS样件设计后制作前进行。

评审资料由产品开发部准备，统一交评审小组评审。