抗核抗体谱检测试剂盒（酶联免疫斑点法）.doc

抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫斑点法)
说明书
【产品名称】
中文名称:抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫斑点法)
英文名称:Detection Kit for Antinuclear Antibody Profile(DOT-ELISA)
【包装规格】
20人份/盒(ANA谱18项;ANA谱15项;ANA谱12项;ANA谱7项;ANA谱6项);
40人份/盒(ANA谱18项;ANA谱15项;ANA谱12项;ANA谱7项;ANA谱6项)。
ANA谱18项:dsDNA、组蛋白、核小体、Sm、nRNP/Sm、U1-snRNP 70Kd、U1-snRNP A、U1-snRNP C、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP、PCNA、PM-Scl、CENP B和AMA M2。
ANA谱15项: nRNP/Sm、Sm、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、rRNP、AMA M2。
ANA谱12项: nRNP/Sm、Sm、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白、rRNP。
ANA谱7项: nRNP/Sm、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP。
ANA谱6项: nRNP/Sm、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1。
【预期用途】
北京和杰创新生物医学科技有限公司生产的抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫斑点法),用于定性检测人血清或血浆中的ANAs。
【检测原理】
抗核抗体谱(ANAs)的检测采用酶联免疫斑点法(Dot Enzyme Linked Immunosorbent Assay,Dot-ELISA),用于定性检测血清或血浆中人抗dsDNA、组蛋白、核小体、Sm、nRNP/Sm、U1-snRNP 70Kd、U1-snRNP A、U1-snRNP C、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP、PCNA、PM-Scl、CENP B和AMA M2 18种抗体。膜条上平行包被了经纯化的dsDNA、组蛋白、核小体、Sm、nRNP/Sm、U1-snRNP 70Kd、U1-snRNP A、U1-snRNP C、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP、PCNA、PM-Scl、CENP B和AMA M2 18种抗原及质控带。在第一次孵育时,已稀释的病人样本与膜条上的抗原反应。如果样本阳性,特异性的IgG抗体将与相应的抗原结合。为检测已结合的抗体,再加入酶标羊抗人IgG (碱性磷酸酶结合物)进行第二次孵育,然后加入底物液以产生蓝紫色颜色反应。
【主要组成成分】
20人份试剂盒组成及规格
序号
组成
剂型
数量
规格
1
ANAs检测膜条
固体
1桶
20人份/桶
2
膜条反应槽
固体
3个
8槽/个
3
ANAs酶标二抗(100×)
液体
1 支

4
浓缩洗液(10×)
液体
1瓶

5
样品稀释液
液体
1瓶

6
底物液
液体
1瓶

7
一次性吸管
固体
3支
3ml/支
8
说明书
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1份
1份