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注射用骨瓜提取物说明书

　　注射用骨瓜提取物适合用于风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。下面是xx整理的， 　　注射用骨瓜提取物商品介绍
　　通用名：注射用骨瓜提取物
　　生产厂家:哈尔滨圣泰生物制药有限企业
　　同意文号：国药准字H20211561
　　药品规格：25mg*5瓶/盒
　　药品价格：￥元
　　药品名称
　　商品名益古泰
　　通用名注射用骨瓜提取物
　　汉语拼音ZhusheyongGuguatiquwu
　　成份
　　益古泰为复方制剂，其组份为：多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多个游离氨基酸和有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素。辅料为右旋糖酐20。
　　性状益古泰为微黄色至淡黄色块状物或无定型粉末。
　　适应症益古泰适合用于风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。
　　使用方法用量
　　肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。
　　静脉注射。一日25～100mg(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或%***化钠注射液250～500ml溶解稀释后静脉滴注，通常20～30日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。
　　药理毒理
　　药理试验表明，益古泰含多个骨代谢的活性肽类,含有调整骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，和调整钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，含有抗炎、镇痛作用。
　　(1)多肽类骨代谢因子的作用：多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包含骨形态发生蛋白(BMpS)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而含有多个生物活性。
　　其关键药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMpS是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一个高效骨诱导物质，BMpS是间充质细胞向骨系细胞分化的初信号分子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复;
　　另外，BMpS还可调整细胞外基质成份的改变，并经过和TGF-β和FGF相互之间的协调作用更加好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。
　　TGF-β则是一组含有多个功效的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞含有促进分化或降低分化的双重调整作用，和多个因子如细胞外基质和其它分化调整生长因子一起协同参加对细胞分化的调整;TGF-β可促进细胞外基质合成，能够直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用，对于成骨细胞，TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨折蛋白;
　　同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明，它既能缓解炎性反应的破坏性，又能帮助巨噬细胞的一些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽，可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。
　　(2)甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL)的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成，能降低骨折局部毛细血管通透性，降低炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血黏度及细胞聚集程度，改进骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一