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如何查找上市药品的说明书.doc


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如何查找上市药品的说明书以***吡格雷为例 1、 FDA 网站 a. FDA 橙皮书/scripts/cder/ob/docs/ 输入主题词,注意对于不同的药品选择不同的入口,一般 Rx 即可。检索结果如下,可知美国上市的是 sanofi Aventis us, RLD 是 yes 说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了,也有的情况原研已经退市了,其他公司产为被 RLD 是 yes ,他的说明书你也可以拿来用。 b、 FDA 批准药物数据库/scripts/cder/drugsatfda/?CFID=59795822&CFTOK EN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67 输入商品名检索完成完成, label information 就是说明书了同时还有美国批准的所有公开信息 2、产品网站 a 、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站,我说的是谷歌,刚才验证了一下百度检索结果头三页都没有。 b 、在产品网站上找 prescribing information ,一般就是说明书了,产品网站的说明书,有时比 FDA 的好, FDA 有时是扫描版的,产品网站是文字版的复制起来省很多事。 3、公司网站检索方法很简单, 有时候没有产品网站的时候, 公司网站的信息就很有用, 有时还可以查到产品的公开资料,如日本上市的药品。

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  • 上传人yixingmaob
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  • 时间2016-06-03