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孕酮检测标准操作流程.docx


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Last updated on the afternoon of January 3, 2021
孕***检测标准操作流程
概述
孕***是一种分子量为道尔顿的甾体类激素。主要形成于黄体细胞以及怀孕期胎盘中。孕***水平与黄体的发育和萎缩有关。但是在女性周期的卵泡期几乎检测不到孕***,在排卵前一天可观察到孕***水平升高。黄体期孕***合成增加。在后半周期孕二醇作为孕***主要的降解产物随尿排出体外。孕***造成子宫内膜腺体组织(分泌阶段)增加,为受精卵着床做准备。怀孕期间孕***抑制子宫肌层收缩。乳腺中,在雌激素作用的基础上,孕***促进乳腺腺泡增殖和分泌物的分泌。检测孕***可用于检测排卵以及黄体期的评估,有助于生育诊断
1目的
规范孕***检测测试,确保检测结果准确性和重复性
2检测方法和原理
检测方法:竞争法
检测原理:孕***检测是一种竞争性的免疫测定方法,使用直接化学发光技术。在标记试剂中,病人样品中的孕***结合到吖啶酯标记的小鼠单克隆抗孕***抗体上。在固相试剂中,游离的抗体与孕***衍生物结合在一起,并通过共价键结合到顺磁性颗粒上
3标本采集与保护
新鲜无溶血血清
遵守以下推荐的血清标本处理,运行和储存步骤
用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项
离心前使标本完全自然形成凝块
全程保证样品管的密闭状态
尽快分离血清,并及时测定
如果标本不能在24小时内检测或运送标本时,将标本保存在4℃或更低温度的环境中:
冷藏标本室温放置20分钟后再测定;
冷冻标本室温解溶后放置20分钟后再测定
不符合标本处理
溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明
标本量过少的标本,严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回,填写不合格标本拒接登记。
4试剂和设备
试剂
SIEMENS原装配套试剂
试剂组成
标记试剂:盒,在缓冲盐水中用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗人孕***抗体(~20ng/mL),含叠氮化钠(%)和防腐剂。
固相试剂:盒,在磷酸盐缓冲液中结合到顺磁性颗粒的孕***衍生物(~60ng/mL),含叠氮化钠(%)和防腐剂。
释放剂:类固醇释放剂mL),置于含叠氮化钠(%)和防腐剂的缓冲液中。
试剂准备:手工混合所有试剂包。肉眼检查试剂底部以确保所有颗粒分散均匀并处悬浮状态,然后将混合物载入系统直接使用
试剂保存
试剂2~8℃避光保存,并保持竖直向上
质控品
SIEMENS原装配套质控品
校准品
SIEMENS原装配套标准品。
警告和注意事项
试剂中含有叠氮钠,请小心处理,请勿吞服或与皮肤粘膜接触!叠氮钠在与铜或铅等重金属接触后会产生有毒的叠氮化物;
试剂盒的测定结果仅作为临床各种疾病的辅助诊断依据
仪器
ADVIACentaurCP全自动化学发光免疫分析仪
5操作程序
检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存
样本签收
严格按标本接收程序签收标本
标本处理
以3000r/min,离心6~10min,分离血清上机测定,若标本不能及时检测,将分离血清冷藏于2~8℃的冰箱内
标本检测
手工编排测试项目:在主界面选中样本区域→选择样本架→选择样本→点击Samples区域中的样本类型选择按钮→切换至样本类型→选择样本ID编排区→没有通过扫描样本管条形码输入ID号的样本,在此

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  • 时间2021-05-01