关于拟申报2013年云南省科学技术进步奖项目公示.doc

关于拟申报2013年云南省科学技术进步奖项目公示
1、项目名称:云南白药现代研究与应用
2、申报奖种:云南省科学技术进步奖
3、项目基本情况:40年来,本项目围绕“云南白药现代研究与应用”,对云南白药“化瘀止血、活血止痛、解毒消肿”经典功效运用现代研究方法进行科学的阐述,从物质基础与质量控制体系、药理毒理学、安全性再评价、临床试验和体内外代谢等五个方面进行了深入系统的研究,解决了一系列关键技术问题,建立了中药质量标准现代化研究开发技术平台、中药复杂成分的代谢研究技术平台与中药大品种集成创新技术平台,取得了多项重大技术创新,使云南白药成为作用机理清楚、临床使用安全有效、质量可控,高市场占有率、高科技含量的现代中药大品种,发掘和创新临床应用新领域,促进了云南白药系列产品的开发与上市,为传统中成药现代研发与应用起到良好的示范作用。
4、项目简介:项目在国家科技部、云南省科技厅和云南省卫生厅等专项资助及企业自筹资金支持下,通过企业自主创新,与国内著名院校联合攻关,科学地阐述“云南白药”的内涵,发掘和创新云南白药的临床应用新领域:(1)首次对云南白药进行了系统科学的药学研究,成为国家保护的“云南白药处方和生产工艺”。(2)云南白药质量标准提高研究与应用,构建了中药质量标准现代化研究开发技术平台,保障了云南白药产品质量的均一、稳定。(3)云南白药药理作用及机制的研究,系统阐述了云南白药止血、促进伤口愈合、止痛、活血化瘀、抗炎消肿、促进骨折愈合的作用及机制,使云南白药成为药理作用机理基本清楚的现代中成药,促进了云南白药的临床应用,发掘和创新云南白药的临床应用新领域,研究成果已获批写入云南白药(散、胶囊)的说明书。j云南白药化瘀止血功效的现代药理学研究,阐述了中药“止血活血理论”的科学性。k云南白药促进骨愈合作用及机理研究,对云南白药作为“伤科圣药”进行了科学的诠释。l完成了云南白药胶囊的研发和上市,便于临床使用,产生了显著的经济和社会效益。(4)完成了云南白药安全性再评价研究工作,为已上市中药大品种的安全性再评价研究做出了范例。(5)完成云南白药的代谢研究,解决了云南白药的代谢研究的多项关键技术难题,构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台,为今后云南白药活性成分开发与应用创造了条件。(6
)构建了中药大品种集成创新技术平台,促进了云南白药系列产品的开发和上市。(7)云南白药功效在临床试验中得到验证,促进了云南白药的临床推广与应用。j云南白药止血作用及机理在多项临床研究中得到证实,并用于减少围手术期出血,有助于缓解我国临床手术用血紧张的状况,开创了临床应用新领域。k云南白药促进骨折愈合作用在临床试验中得到证实,开拓了云南白药在骨伤科临床应用新领域,成为目前首个“作用机理清楚、临床使用安全有效”的促进骨折愈合的药物。
5、科研成果推广应用情况:定量检测质量标准的建立和指纹图谱研究与应用,保证了云南白药质量控制的精确度与力度;药理毒理学及临床研究保证了云南白药临床使用安全有效,有力地促进了云南白药在临床的使用和推广,发掘和创新临床应用新领域,促进了云南白药系列产品的开发与上市。
6、经济效益和社会效益:通过一系列科研成果的成功应用,产生了显著的经济和社会效益。云南白药(散剂、胶囊)研究成果成功应用于实际的生产制造和临床应用中,云南白药散剂和胶囊剂的产量和