医院医用高值耗材管理办法全解.docx

医院医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不
良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形
成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过
程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
医用高值耗材管理范围
医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严
格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医
用器械。
医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神
经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、
人工器官、消化材料类、眼科材料类 （ 人工晶体等 ） 、神经外
科类 （ 硬脑膜、钛网等 ） 、胃肠外科类 （ 吻合器等 ） 等。
高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则： 以满足临床要求、 保证质量为前提，
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究．
信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请
a 通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定
量的基数， 临床使用时到手术室、 介入导管室请领， 手术室、
介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请
c 使用科室单一申请，手术确定前 3-7 天向器材设备管理处
申请。
d 急症高值耗材申请
e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2） 采购流程
a 手术医生手术前 3-7 天向器材设备管理处提出购置申请，
同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》 ，列明该产品
的需求原因、临床用途及与同类产品的比较 优势，并由科
主任签字同意后，提交医务处。 ．
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，
报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未
统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申
请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监
察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术 （ 单次病例 ） 使用的高值耗次再次使用时需向器
材设备管理处申购， 同时附 《病人 （ 或家属 ） 手术知情同意书》
复印件。
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备
管理处 （ 包括工程技术人员 ） 、审计、监察室共同参与、论证
决定采购。 如有可能， 同类产品应超过三家 （ 品牌、 供应商 ） 。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料
建册存档。
二级库房工作流程 、 4．
手术室二级库工作流程
a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前 2-3 天向手术室 （ 二级库 ） 提出高值耗材
准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，
设定安全库存量 ; 合理预估下周的进货数量，并向器材设备
管理处提出备货申请。 （ 进货数 =预估数 +安全库存量 ）
e 耗材送货到供保中心仓库 （ 一级库 ） ，仓库库管负责验收、
签字、保管、发放。
f 手术室到供保中心仓库 （ 一级库 ） 取货， 并核对品名、 种类、
数量。
g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况 （ 如急
症手术 ） 及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生
更换适宜的耗材。
h 在本科室内做好高值耗材的品种、 数量 （ 到货数、 登记。 ）
使用数、剩余数．
i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》 ，每周向器材
设备管理处反馈。
介入科二级库工作流程
a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前 2-3 天向介入科 （ 二级库 ） 提出高值耗材
准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，
设定安全库存量 ; 合理预估下周的进货数量，并备货。 （ 进货
数 =预估数 +安全库存量 ）
e 耗材送货到介入科 （ 二级库 ） ，介入科负责验收、签字、保
管、发放。
f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况 （ 如急
症手术 ） 及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
g 在本科室内做好高值耗材的品种、 数量 （ 到货数、 登记。 ）
使用数、剩余数．
h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》 ，每周向器材
设备管理处反馈。
手术医生在手术前 2-3 天向器材设备管理处提出高值