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前处理车间蒸制岗位职责.docx

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文档列表 文档介绍

前处理车间蒸制岗位职责
编制部门：生产部
编号：
BR/SMP-RS207-00
复制数：1
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
.目的
建立前处理车间蒸制岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正
确和顺利进行。
.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）。
.范围
前处理车间蒸制岗位
.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
.内容
按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在
GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污
染。
生产中严格按照蒸制岗位 SOP 执行，当生产中出现不能按照 GMP 要
求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。
生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生，严格执行一般生产
区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行
安全生产 SOP 。
服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺
规程。
生产结束后，按照蒸制岗位清场 SOP 进行清场。
严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

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