淄博市药品市场专项整治工作方案.docx

淄博市药品市场专项整治工作方案
　　为认真贯彻全省、全市食品药品农资专项整治工作电视会议精神，切实抓好我市药品市场专项整治工作，强化监管职能，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，加大市场监管力度，确保人民群众用药安全有效，根据《山东省药品市场专项整治工作方案》，结合我市实际，制定本方案。
　　一、指导思想
　　以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，坚持开展专项整治与日常监管相结合、加强市场监督与规范企业经营行为相结合、打假制劣与扶优扶强相结合，发展现代流通方式，开展药品质量认证，完善药品监管体制，确保人民群众用药安全有效。
　　二、整治目标和重点
　　（一）整治目标。按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，结合山东省药品监督管理局20xx年药品市场专项整治工作部署，探索建立药品监督管理的预警机制、快速反应机制、长效监管机制和激励机制。通过阶段性集中整治，使生产、销售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品市场秩序明显好转。
　　（二）整治重点。以药品、医疗器械质量、安全为主题，突出“查处非法经营，打击制售假劣药品，规范企业生产经营，规范医疗机构用药行为”四个重点，抓好药品、医疗器械生产和市场准入两个环节，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证经营药品、医疗器械的违法行为。
　　1、重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品；上级药品监督管理部门通知查处的不合格药品；特色门诊使用的药品；虚假性广告宣传的药品；医院制剂；中药材和中药饮片；一次性使用的医疗器械。
　　2、重点区域。城乡结合部、边远地区、农村药品市场和假劣药品案件多发地。
　　3、重点单位。日常监管中发现的药品生产、经营及使用秩序混乱和有违规不良行为的单位；药品质量抽验不合格的单位；医疗机构的特色门诊；城镇个体诊所、门诊部、乡镇卫生院、农村卫生室；擅自发布广告的药店、诊所；医疗器械生产企业。
　　三、整治措施
　　（一）加大整顿规范药品市场工作力度，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续在全市范围内开展以农村药品质量为重点的专项整治和专项监督检查活动。一是结合农村药品“两网”建设，开展农村药品质量监督检查；二是开展中药材、中药饮片质量监督检查；三是继续开展打击邮售假药专项整治活动；四是开展打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动专项整治工作；五是开展疫苗经营专项整治工作；六是清理和整顿虚假药品、医疗器械广告。
　　（二）按照国家食品药品监督管理局《关于继续推进中药材专业市场、中药品饮片专项整治工作的通知》（国食药监市〔20xx〕102号）的要求，结合实际，制定药品市场专项整治工作方案，加大对中药材、中药饮片的监督检查力度，对药品质量监督抽验中不合格的中药材、中药饮片，要按照有关法律法规依法查处，严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪行为。
　　（三）依法做好《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作，凡到期不能通过GMP认证的，停止其药品生产；加快实施《中药材生产质量管理规范》（GAP），提高对药品生产和中药材种植、养殖的管理水平；加强对化