生物安全实验室.doc

生物安全实验室定义、组成、分级、技术指标、安全水平定义生物安全实验室( biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories) ,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。组成生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。分级 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表 。 生物安全实验室的分级实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康***、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康***、动物和环境不会造成严重危害。有效的预防和治疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。技术指标 2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa ,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa 。 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表 的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过 68dB(A) 。 3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa ; 动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa 。 主实验室的主要技术指标名称洁净度级别换气次数(次/h) 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差( Pa) 温度℃相对湿度% 噪声 dB(A) 最低照度 lx 一级/可自然通风/16~28 ≤70≤60300 二级 8~9 非实验动物时可回风≤50% 8~10 -5~-10 18~27 30~65 ≤60300 三级 7-8 全新风: 10~15 主要保护环境: 可回风≤30% -15 ~-25 20~26 30~60 ≤60500 四级 7-8 全新风: >10 ~15 -20 ~-30 20~25 30~60 ≤60500 说明: 1、表中/表示不作要求。 4、动物生物安全实验室的参数应符合 GB14925-2001 《实验动物环境及设施》的有关要求。与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备对照表: 危险度生物安全水平实验室类型实验室操作安全设施 1级基础实验室——一级生物安全水平基础的教学、研究 GMT不需要;开放实验台 2级基础实验室——二级生物安全水平初级卫生服务;诊断、研究 GMT 加防护服、生物危害标志开放实验台,此外需 BSC 用于防护可能生成的气溶胶 3级防护实验室——三级生物安全水平特殊的诊断