能力验证的运作要求.ppt

CNAS能力验证运作要求——ISO/IEC指南43
北京，
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确定计划
方案
确认参加
实验室
样品制备
稳定性检验
分发样品
寄发参加指导书
回收、分析、处理
数据，确定结论
向实验室发布
中期报告
受理实验室的申辩
制定、公布
最终报告
结 束
制定、实施
纠正措施
核查实验室的整改情况
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具体的要求是遵守： ISO/-1997 利用实验室间比对的能力验证 ——第一部分 能力验证计划的建立和运作
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该国际指南规定了如何实施和运作
能力验证计划的要求
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该指南强调的内容：
a)如何区别能力验证的实验室间比对和用于其他目的的实验室间比对；
b)利用实验室间比对的能力验证计划的建立和运作；
c)实验室认可机构选择和使用能力验证计划（）。
附录A: 对能力验证计划数据的处理提供了统计上的指导
附录B:并为编制能力验证计划运作文件（质量手册）提供指导。
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前 言
能力验证的目的：即为确定实验室的检测或测量能力而进行的实验室间比对。
为实验室提供了一个评估和证明其出具数据可靠性的客观手段。
大部分能力验证计划都具有对两个或多个实验室的检测和测量结果进行比对的共同特点。
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是通过实验室检测能力的外部措施来补充实验室的内部质量控制程序的方法。
也补充了由技术专家进行现场实验室评审的技术（现场评审被实验室认可机构经常采用）。
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目 录
3 定义
4 能力验证的类型
5 组织和设计
6 运作和报告
7 保密/道德考虑
 附录
A 处理能力验证数据的统计方法举例
B 能力验证计划的质量管理
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给出了组织比对需要考虑的基本原则，并且描述了在组织和运作能力验证计划中应考虑的因素。
在运作能力验证计划时，遵守技术要求、统计程序（见附录A中的例子）、质量管理（见附录B中的指南）的原则是十分必要的。
不包含通过分发有证标准物质或其他已经很好表征的样品,去评定单一实验室的能力
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（略）
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