诊断试验的评价和诊断策略.ppt

诊断试验的评价
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诊断试验评价的内容
真实性
可靠性
实用性
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一、真实性评价
基本原理：
把待评价试验与金标准试验比较
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评价诊断试验的四格表模式
金标准诊断试验 合计
待评
诊断试验 病 人 非病人
+ a(真阳性) b(假阳性) a+b
- c(假阴性) d(真阴性) c+d
合计 a+c b+d a+b+c+d（n)
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步骤
（一）研究对象的确定:
●病例和对照应是同期进入研究的连续
病例或按比例抽样的样本。
●临床病例应包含各种临床类型
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（二）样本含量估计
uα2PQ
N = -----------
δ2
n： 样本量
uα：正态分布中累积概率为α/2时的u值
δ：容许误差
P： 特异度或灵敏度估计值（病例组：按灵敏度估计，对照组：按特异度估计）
Q： 1-P
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（三）金标准的确定： 明确肯定或排除某种疾病的最可靠的诊断方法。 一般采用当前医学界公认的确诊疾病最可靠的方法。
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（四）测量1．试验方法的标准化2．判定结果的标准要明确具体3．重复性测定
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评价指标
评价诊断试验本身特性的基本指标：

灵敏度 特异度
 假阳性率（误诊率）=1-特异度 假阴性率（漏诊率）=1-灵敏度
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评价诊断试验效能（诊断价值）的指标：

预告值 阳性预告值
阴性预告值
拟然比 阳性拟然比
阴性拟然比
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