精密机械与开发程序.docx

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XXX机械有限公司
文件编号：
JJ-QP-08
版 次：
B/0
制订部门
设计与开发程序
页 次：
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工程部
发行日期：

1. 目的：
对产品设计开发作业进行必要的控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。
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本程序适用于新产品设计开发全过程。

生产部
3．1．1负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作；
3．1．2负责设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口；
3．1．3负责设计开发的输入、输出、评审、验证、确认及更改。
3．1．4负责设计开发所需新材料的采购
3．2 总经理
3．2．1负责批准新产品设计开发建议书
3．2．2负责批准设计开发验证报告、设计开发确认报告。
3．3业务部
3．4．1负责提出新产品设计开发建议书；
3．4．3负责收集顾客使用新产品反馈信息，并将这些信息反馈给工程部。
3．4品检科
3．4．1负责新产品的检验。
3．5生产车间
3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。
编号
日期
修订内容
修订者
核准
审查
作成
01
设计与开发程序
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3．4．1负责新产品的检验。
3．5生产车间
3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。
4．程序
4．1设计开发的策划
4．1．1设计开发项目的来源
A．业务部根据市场调研或分析提出<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后， 由总经理下达设计开发任务，并将与新产品有关资料转交工程部。
B．顾客对新产品的要求。总经理批准<合同评审表>后， 下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。
C．其它部门综合各方面信息，提交<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后， 下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。
4．1．2 工程部主管根据上述项目来源，对新产品的设计开发进行策划，策划的输出为<设计开发计划书>。其内容包括：
A. 确定设计开发的人员及职责
B. 资源的配置要求（包括人员、生产及检测设备的要求，以及所需新的物料、设计经费预算等）。
C. 设计开发的各阶段及主要内容，以及所需配合部门，完成期限。
4．1．3 设计开发策划的输出文件的修改按《文件和资料管制程序》有关规定执行。
4．1．4设计开发不同组别之间的接口管理
Ａ、组别包括公司各职能部门各层次单位，以及有时可能涉及到的公司外部。
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Ｂ、工程部以<设计开发工作联络单>进行各组别的重要设计开发信息的沟通。<设计开发工作联络单>由工程部主管批准后发给相关组别。
Ｃ、业务部负责与顾客的联系与沟通。
4．2设计开发的输入
4．2．1设计开发的输入所包括的内容
Ａ、产品主要性能、功能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求，一般体现在合同或新产品设计开发建议书中。
Ｂ、选用的法律、法规要求。
Ｃ、以前类似设计提供的适用信息。
Ｄ、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护等。
4．2．2 设计开发的输入所形成的文件为<设计开发输入清单>，以及所附的各相关资料。
4．2．3 工程部主管组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。评审结果记录于<设计开发评审报告>中。
4．3 设计开发的输出
4．3．1 设计开发人员根据设计开发任务书、计划开展设计开发工作。
4．3．2 设计开发的输出为产品的原理图、工艺加工图以及特殊的外协件清单等。
4．3．3由设计开发负责人填写<设计开发输出清单>，工程部主管批准后方能发放。
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4．3．4工程主管组织相关部门和人员对设计开发输出进行评审，识别和预测有问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保满足阶段设计开发要求和最终设计满足顾客、设计开发任务书的要求。