【经典】微生物实验室内质控.ppt

临床细菌学检验质量管理
任健康
陕西省人民医院
陕西省临床检验中心
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临床细菌学实验室的目的
以较低的费用提供
准确度高的诊断实验和高质量的服务
为了达到此目的实验室必须
减低实验室仪器、试剂及人力成本
减少患者等候时间
提高生产效率
缩短运转时间
提高标本质量
提高检验结果与临床的相关性
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临床细菌学实验室的特点
标本
标本的选择、细菌的活力和比例、正常菌群污染
试剂及其他耗材
自配试剂、无批准文号试剂、质控菌株
仪器
人员
临床医学知识特别是感染性疾病知识、抗菌药物知识、细菌学知识、临床细菌学知识和经验
过程
主观认识、资源使用、员工教育（减少错误和延误）、适应患者需求
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细菌学实验室质量控制
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动
为保证检测结果的准确性、可靠性和可重复性，临床细菌室质量控制需要
对标本质量进行评价
对试剂、培养基、仪器进行监测
对人员进行评估
对检测过程进行监控
对检测结果和结果的临床应用进行评估
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细菌学实验室质量控制
其内容包括：
人员 操作程序 申请单、记录和报告
标本、设备使用、维护和保养 培养基、试剂、染液和抗血清
检测方法确认
检验过程的质量控制
室间质评
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基础控制项目
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细菌学实验室质量控制基础项目
人员
人员资质 包括学历、职称等要求
人员能力 包括其对诸如分析前、中、后特定阶段的工作能力
人员的工作态度
人员培训 包括新员工培训、老员工的再培训以及员工工作能力评估
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细菌学实验室质量控制基础项目
操作程序
制定包括实验室检测工作的所有方面即自检测申请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过程的、符合实际的、规范的操作和管理程序
培训、教育员工手****和掌握程序
按照程序规定开展工作
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细菌学实验室质量控制基础项目
申请单
申请单至少应包含：患者姓名、标本采集时间、实验室接收时间、申请项目及申请医师姓名等
申请单应标明标本种类
申请单应有临床诊断
申请单应标出抗菌药物的应用情况
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细菌学实验室质量控制基础项目
记录和报告
记录与患者标本有关的所有活动
记录实验室与申请者间的交流
实验室结果报告至少应包括实验室名称、参考范围、不合格标本拒收的原因、检验结果、提示性建议等
报告内容的规范和要求
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