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文档分类:通信/电子

免疫球蛋白G放免药盒.docx


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免疫球蛋白G放免药盒.docx
文档介绍:
编号:
时间:2021年x月x日

书山有路勤为径,学海无涯苦作舟
页码:第页 共5页

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核准日期:

修改日期:


免疫球蛋白G放射免疫分析药盒
说明书
【药品名称】
通用名称:免疫球蛋白G 放射免疫分析药盒
英文名称:Immunoglobulin G Radioimmunoassay Kit
汉语拼音:Mianyiqiudanbai G Fangshemianyifenxi Yaohe
简 称:免疫球蛋白G放免药盒

【成份】
[药盒组成、试剂配制及贮存条件]
1. 人免疫球蛋白G标准品 6瓶,冻干品,使用前每瓶加蒸馏水1.0ml溶解,其对应浓度为1、2、5、10、20、50µg/ml。
2. 125I-免疫球蛋白G 1瓶,溶液(红色)
50管:每瓶放射性小于2.5μCi。
100管:每瓶放射性小于5μCi。
3. 免疫球蛋白G抗体 1瓶,悬浮液,固相微球羊抗人IgG抗体。
4. 缓冲液 1瓶。
5. 质控品 使用方法及参考值见附页。
以上试剂均在2~8℃下贮存。

[操作步骤]
待试剂充分溶解、混匀,血样稀释(尿和脑脊液不用稀释)后,即可按下表顺序加样。
免疫球蛋白G放免分析操作程序表
                             单位:μl
    管别
试剂
T管
零标准管
标准管
样品管
缓冲液

100


人免疫球蛋白G标准品


100

待测样品



100
125I-免疫球蛋白G
100
100
100
100
免疫球蛋白G固相微球抗体

200
200
200
充分摇匀,37℃温育1小时
3500转/分离心20分钟,弃上清液后,测各管放射性计数60秒。
血样稀释:2601倍稀释,取20μl血清,加入缓冲液lml混匀,再取稀释的血样20μl,加入缓冲液lml混匀,即可用于测定。

[结果计算]

零标准管(CPM)—本底(CPM)
零管结合率(B0/T%)= ————————————————— ×100%
T管(CPM)—本底(CPM)
标准管或样品管(CPM)—本底(CPM)
B/ B0%= ——————————————————— ×100%
零标准管(CPM)—本底(CPM)

以标准品浓度为横坐标,B / B0%为纵坐标,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,根据样品的B / B0%,从标准曲线上查得相应浓度(血样要乘以稀释倍数,即得出免疫球蛋白G的实际含量)。也可根据仪器程序自动计算出样品的免疫球蛋白G含量,建议最好使用四参数方法处理。

[标准曲线示例]

[技术指标]
1. 灵敏度 0.3µg/ml。
2. 精密度 批内变异系数 <10%;批间变异系数 <15%。
3. 准确度 回收率范围 100~110%。
4. 特异性 抗体(羊)与β2-MG、Alb、THP交叉反应<0.001%。
5. 零管结合率(B0/T)≥40%。
6. 标准曲线ED25:13.5µg/ml;ED50:3.87 µg/ml;ED75:1.41 µg/ml(供
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