Q-S-0016-柴胡质量标准及检验操作规程.doc

Q-S-0016-柴胡质量标准及检验操作规程.doc文件名称
柴胡质量标准及检验操作规程
制定部门
质量管理部
颁发部门
综合部
文件编号
Q-S-0016-01
编写人
审核人
批准人
编写日期
2017-4-20
颁发日期
2017-6-22
生效日期
2017-7-1
目的；制定柴胡质量标准及检验操作规程。
范围：适用于柴胡。
内容
本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense scorzonerifolium 。按性状不同，分别****称“北柴胡”及
“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。
质量标准
检验项目
单位
标准规定
性状
见性状项
鉴别
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或
荧光斑点
水分
%
不得过10. 0%
总灰分
%
不得过8. 0%
酸不溶性灰分
%
不得过3. 0%
浸出物
含量测定
检验操作规程
3. 1【性状】
北柴胡：呈圆柱形或长圆锥形，长6〜15cm,〜。根头膨大, 顶端残留3〜15个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。表面黑褐色或浅棕色, 具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅 棕色，木部黄白色。气微香，味微苦。
南柴胡：根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部多不分枝或 稍分枝。表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。质稍软，易折 断，断面略平坦，不显纤维性。具败油气。
【鉴别】
（1） 取本品粉末0. 5g,加水10ml,用力振摇，产生持久性泡沫。
（2） ,加甲醇20ml,置80°C水浴回流1小时，放冷， 滤过，滤液浓缩至5ml,滤过，滤液作为供试品溶液。另取柴胡皂昔a、柴 胡皂昔b对照品，加甲醇制成每1ml各含0. 5mg的混合溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点 于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一乙醇一水（8:2:1）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，60°C加热 至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或黄色荧光斑点。
【水分】
取供试品适量，（约相当于含水量1〜4mL）,精密称定，置500mL的 短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200mL,再加入数颗干燥、洁净的玻璃珠，将仪 器各部分连接好，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。 将500mL的短颈圆底烧瓶用适宜的方法缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调
节温度，使每秒钟馅出2滴。待水分完全馅出，即测定管刻度部分的水量 不再增加，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜 的方法，将管壁的甲苯推下，继续蒸馅5分钟，放冷至室温，拆卸装置， 如有水黏附在水分测定管的管壁上，可用蘸甲苯的铜丝推下