[毕业设计职称论文](中外健康文摘)浅谈卫生检测中质量控制.doc

[毕业设计职称论文](中外健康文摘)浅谈卫生检测中质量控制.doc浅谈卫生检测中质量控制
李家学王旭善
（赣榆县疾病控制中心，江苏赣榆222100 ）
卫生监督体制改革后，卫生检验工作主要为卫生监督执法提供准确的技术依 据，实验室提供的每一个数据通常具有法律意义，因此这些检测数据的质量不仅 影响卫生政策和法规的制定，同时直接影响卫生执法的公正性、权威性。鉴于卫 生检测的重要地位和作用，检测质量管理当然被提供数据和运用数据的各个方面 所关注。本文就卫生检测质量体系的建立、量值溯源及日常工作中质量控制加以 简要介绍。
1质量体系的建立
1实验室的计量认证
随着社会主义经济体制改革的不断深入，各行业的管理都在由过去的行政 特定模式向法制模式转换和过渡，并且不断健全和完善。卫生检测工作不仅为政 府执法部门打击假冒伪劣提供技术保障，同时为产品质量案件的仲裁、商贸双方 的公证及卫生标准的制定、疾病控制措施的施行等提供准确可靠的检测数据。为 保证检测机构向社会提供的检测数据具有公证性、权威性和科学性，根据我国计 量法第二十二条的规定，由国家计量认证部门，组织对“产品质量检验机构”进 行计量认证。实验室的质量体系在很大程度上是“认可”，即对实验室提供高质 量测量数据所采取的一系列工作的认可。能够通过认证的实验室已具备了这种能 力，可以得到运用数据的各方面和被监测方的信任。虽然这种认证是强制性的， 但作为检测机构，积极主动地申报计量评审是十分必要的。
2质量体系文件的建立
分析质量控制的重要步骤是建立一套切合本单位实际的质量体系，即实验室 用文件化的形式列出有效的一体化的技术管理程序，以便以最优化、最实际化的 方式指导检测人员、设备及信息的协调活动，从而保证委托方对检测质量的满意。 根据我国《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的要求， 检测机构应编写适应自己实验室工作的〈质量管理手册〉、〈程序文件〉和〈作业指 导书〉。〈质量手册〉包括的内容应全面，从组织管理、质量体系评审、设施环境、 人员配备、量值溯源、检测标准、以及到记录报告、外部支持等部门的职责、职 能及工作应遵循的程序都作出了明确的规定。实验室在准备质量手册的过程中需 要对自己实验室的仪器、设备、试剂、档案、人员、环境等彻底盘查，建立档案. 同时加强实验室管理使员工在每天的工作中严格按照〈质量手册〉、〈程序文件〉 和〈作业指导书〉所描述内容执行，使检验全过程纳入科学化、规范化、程序化、 标准化轨道。
2量值溯源
1仪器的检定
1. 1检定周期检定
实验室的精密仪器和主要计量器具应当由计量部门按周期检定，得到合格证 后才能使用，发现问题及时处理。检定后，具体操作人员应认真阅读检定证书， 弄清楚仪器的检定等级和各种误差范围等，尤其对计量仪器的波动水平和示值误 差范围要十分清楚和了解。实验室应制定对测量和试验设备进行检定的计划，所
有对检测结果的准确性和有效性有影响的测量和实验设备,在投入使用前必须进 行校准或检定。
实验室应根据工作需要制定自校计 划，在两次检定之间对有关因素进行运行检查，并根据计划，依据仪器操作规程或 仪器检定规程进行自校准，确保仪器、设备在分析过程中以正常状态运行，及时 发现非正常状态下的仪器测量，保证受影响的数据能够及时纠正。
2标准物质的应用 由于化学成分量的检