丹参提取物丹参酮质量标准及检验方法.ppt

西安普莱特生物 李超 **********
丹参提取物丹参酮质量标准及检验方法
丹参提取物( Salvia miltiorrhiza )
【英文名称】:Salvia miltiorrhiza
【产品规格】:丹参各种规格
【包装规格】:25kg/paper drum
【植物来源】唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge
【使用部位】根及根部,丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza 【产品介绍】:为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza 。【化学成分】:含丹参酮I、IIA、IIB(tanshinoneI、IIA、IIB)异丹参酮I、IIA(isotanshinoneI、IIA)、隐丹参酮(cryptotanshinone)、异隐丹参酮(isocryptotanshin- one)、甲基丹参酮(methyItanshinone)、羟基丹参酮等。【功能主治】:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、肝脾肿大、心绞痛。性味性微寒,味苦。用于温病热入营血、身发斑疹、神昏烦躁。常与鲜地黄、水牛角、玄参等药同用。
用于心悸怔忡、失眠。常与酸枣仁、柏子仁等药配合同用。
【用法用量】煎服,9~15g。活血化瘀宜酒炙用。
丹参提取物
根主含二萜醌类色素, 丹参酮(tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB,隐丹参酮(cryptotanshinone), 异丹参酮(isotanshinones)Ⅰ,Ⅱ, 异隐丹参酮(1socryptotanshinone),丹参新酮(miltirone), 丹参酸甲酯(methyl tanshinonate),羟基丹参酮ⅡA(hydroxytanshinone), 二氢丹参酮Ⅰ(dihydrotanshinone I),丹参新醌甲、乙、丙, 次甲丹参醌(anshinquinone)和鼠尾草酚(salviol).另报道合铁锈醇(ferruginol)、Δl-丹参新酮(Δl-dehydromiltirone)、Δl-丹参酮ⅡA(Δl-dehydrotanshinone IIA)、丹参新醌丁(danshenxinkun D)和1,⒉, 尚合原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、β-谷甾醇和D(+)β-(3,4一二羟基苯基)乳酸(即丹参素, 丹参酸甲),以及缩羧酸化合物(salvianolic acids)A,E等.
丹参原料收购标准(仅供参考)
检验项目标准规定
【外观】
本品为唇形科植物丹参的根部及根茎。
【检查】
杂质非丹参重量不得超过1%,不允许掺杂泥沙、石块等机械杂质。
干燥度≥90%
【含量测定】
绝对含量≥10%(丹参酮)
丹参提取物质量标准(仅供参考)
有效成分丹参酮
1、丹参酮IIA 3%-70%
2、丹参酚酸B 8%-75%
3、丹参片原料丹参酚酸B≧11%
4、复方丹参片原料丹参酚酸B≧7% 丹酸酮IIA≧%
5、比例提取物各种丹参比例提取物
外观红色粉末
干燥失重≤5%
灰分≤5%
粒度100%通过80目筛
重金属≤10ppm