医学检验本科毕业论文.docx

集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-19882）
医学检验本科毕业论文
毕业论文
题 目
乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证
年 级
2011级
层次
专科
专 业
临床医学
班级
一班
姓 名
学号
指导教师
职称
2014年5月6日
辽宁医学院继续教育学院制
目 录
摘要
关键词
英文
致谢
附录
乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证
摘 要
目的：对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断是否能用于临床样本分析。方法：ELISA法定量分析，应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3， 3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R2=，%，%，不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求，，
低浓度样品（<）的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品，不适合低浓度样品的检测。结论：该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。
关键词
乙肝表面抗原 ELISA 定量分析 方法学验证
The reification of the HBsAg ELISA quantitative methodology
Abstract
Object: to verify the quantitative methodology of Fuzhou blueprint biological engineering company to make sure whether it ca be used to the analysis of Clinical Sample. Methods: ELISA quantitative methodology , make an Application of the standard HBsAg kit from the concentration of 8 ng/ml do 2 times diluted six concentration gradient to constitute a standard curve, testing With 6, 3, ng/ml 3 a concentration gradient 5 accurately precise and detection .Results: standard curve ,R2=, the accuracy of RSD of is %，the RSD that cannot meet the demand of ng/ml basic level is less than <15% in common. The LOD is , the testing of Low concentration samples （<）are lower than high concentration samples in both accuracy and precision , which as a result make it unsuitable for low concentration sample testing.
Conclusion: the ELISA quantitative analysis kit of HBsAg cannot be used for the analysis of Clinical Sample.
Key words
HBsAg Quantitative analysis Verification Methodology.
前 言
乙肝病毒感染是我国最常见的感染性疾病之一，而乙型肝炎血清标志物是检测乙肝病毒感染最主要的病原标志。随着免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平乙肝病毒得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义[1]。ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点，可以在酶免疫分析仪上做批量检测。目前临床上多倾向于做定量分析，若想知道检验结果是否可靠