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孟鲁司特钠咀嚼片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片
英文名称：Montelukast Sodium Chewable Tablets
汉语拼音：Menglusitena Jujuepian
【成份】
本品主要成份为孟鲁司特钠。
化学名称：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-***-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-***乙基)苯基]丙基]硫]***]环丙烷乙酸钠
化学结构式：
分子式：C35H35ClNNaO3S
分子量：
【性状】
本品5mg为粉红色圆形片，4mg为粉红色椭圆形片。
【适应症】
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
【规 格】
4mg（以孟鲁司特计）；5mg（以孟鲁司特计）。
【用法用量】
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需
要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者
每日一次，每次一片(5mg)。
2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者
每日一次，每次一片(4mg)。
一般建议
以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
孟鲁司特钠咀嚼片与其它哮喘治疗药物的关系
本品可加入患者现有的治疗方案中。
减少合并用药物的剂量：
支气管扩张剂
单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素
对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。
6至14岁儿童哮喘患者
已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。总体上儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与***相似，并与安慰剂接近。
在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中与药物相关，发生率＞
1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。
在评价对生长速率的影响的临床研究中，原研孟鲁司特钠咀嚼片所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。
累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月、164名患者治疗6个月或更长。随着使用原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。
2至5岁儿童哮喘患者
已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了原研孟