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睾酮检测标准操作流程.docx


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睾酮检测标准操作流程.docx
文档介绍:
概述
雄性激素睾***(17 3 -羟雄烯二***)的分子量为 288道尔顿。男性体内的睾***几乎全由睾丸
间质细胞合成。分泌受黄体生成素( LH)的调节,并负反馈影响垂体 -下丘脑的调节机制。
睾***促进男性第二性征的形成,维持前列腺和精囊的功能。血循环中的睾***绝大部份与载体 蛋白质结合(如性激素结合球蛋白(SHBG)。女性的卵巢可产生少量睾***。 生理水平浓度的
雄激素对妇女没有特殊的作用。 女性雄激素水平的升高可导致男性化 (取决于雄激素水平的
增加程度)。检测女性体内睾***含量有助于诊断雄激素综合征( AGS、多囊性卵巢
(Stein-Leventhal 综合症)以及怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能
障碍时。检测男性体内睾***含量可用于诊断睾***产生不足的疾病, 如性腺发育不足、雌激素
治疗、染色体异常(如 Klinefelter 综合征)和肝硬化。
1目的
规范睾***检测测试,确保检测结果准确性和重复性。
2检测方法和原理
检测方法:竞争法
检测原理:ADVIA Centaur睾***检测是一种竞争性的免疫测定方法,使用直接化学发光 技术。病人样品中的睾***与标记试剂中经过口丫咤酯标记的睾***共同竞争有限量的与单克隆小 鼠抗兔抗体结合的多克隆兔抗睾***抗体, 前者在固相试剂中结合到顺磁性颗粒上。 检测过程
中,使用睾***释放剂将样品中的结合睾***从结合的蛋白质上释放出来。
3标本米集与保护
新鲜无溶血血清
遵守以下推荐的血清标本处理,运行和储存步骤
用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项
离心前使标本完全自然形成凝块
全程保证样品管的密闭状态
尽快分离血清,并及时测定
如果标本不能在24小时内检测或运送标本时,将标本保存在 4c或更低温度的环境中:
冷藏标本室温放置 20分钟后再测定;
冷冻标本室温解溶后放置 20分钟后再测定
不符合标本处理
溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明
标本量过少的标本,严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回,填写不合格标 本拒接登记。
4试剂和设备
试齐IJ
SIEMENS原装配套试剂
试剂组成
标记试剂:2.5mL/盒,用口丫咤酯标记的睾***(~3.2ng/mL),置于含防腐剂的缓冲盐水中。
固相试剂:15.0mL/盒,在磷酸盐缓冲液中结合到单兑降小鼠抗兔抗体 (~0.53Wg/mL)的多克
隆兔抗睾***抗体(~0.03Wg/mL),前者通过共价键结合到顺磁性颗粒上, 含叠氮化钠(0.1%)
和防腐剂。
探针冲洗液:10.0mL/盒,含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液。
释放剂:5.0mL/盒,类固醇释放剂(~0.1 pg/mL),其置于含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲液 中。
试剂准备:手工混合所有试剂包。肉眼检查试剂底部以确保所有颗粒分散均匀并处悬
浮状态,然后将混合物载入系统直接使用
试剂保存
试剂2~8 c避光保存,并保持竖直向上
质控品
SIEMENS原装配套质控品
校准品
SIEMENS原装配套标准品。
4. 4警告和注意事项
只可用于体外诊断;
试剂中含有叠氮钠,请小心处理,请勿吞服或与皮肤粘膜接触!叠氮钠在与铜或铅等 重金属接触后会产生有毒的叠氮化物;
试剂盒的测定结果仅
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  • 时间2021-06-11