进口医疗器械委托申报的合同书.docx

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进口医疗器械委托申报的合同书

甲 方：___________________
乙 方：___________________
日 期：___________________
说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。
甲方：有限公司
乙方：医药科技有限公司
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服 务一事达成以下协议：
1、 甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服 务。
2、 甲方负责按”医疗器械注册管理办法”提供注册资 料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、 有效性及合法性负完全的法律责任。
3、 乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料进 行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品
监督管理局医疗器械司受理该产品之日起， 在其规定的工作
日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、 关于注册时间计划见合同附件。
5、 乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项 后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
1、 甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元； 检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万 元。
2、 在合同签订5日内，甲方应该支付乙方 80%勺代理服 务费；当乙方拿到上述产品 sfda的受理通知书后，甲方支 付乙方15%勺代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后， 甲方支付乙方5%勺代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》 ，所有上报至 sfda
的注册资料需要提供中文译本。 甲方可自行翻译但需对翻译
质虽负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻 译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质虽符合 sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
1、 根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督 管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币 3000 元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户
中。
2、 根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测
的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运 输，并承担自己相应的样机运输和质虽检测费用。质虽检测 费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，