酶类药物及其生产工艺PPT学习教案.pptx

会计学
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酶类药物及其生产工艺
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1、L-天门冬酰***酶工艺路线
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L-天门冬酰***酶工艺说明
①菌种培养 大肠杆菌37℃培养24h普通牛肉培养基;
②种子培养 16％玉米浆，接种量 1～ ％，37℃，通气搅拌培养 4～8h;
③发酵罐培养 玉米浆培养基，接种量 8％，37℃通气搅拌培养 6～ 8h，离心分离发酵液，得菌体，加2倍量***搅拌，压滤，滤饼过筛，自然风干成菌体干粉;
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④提取、沉淀、热处理　 mol/LpH8的硼酸缓冲液10L37℃，30℃8mol/～，压滤，滤液加入2倍体积的***，放置3～4h过滤，收集沉淀，自然风干，得干粗酶。
取粗制酶，加入0·3％甘氨酸，，上清液60℃30min热处理。上清液加 2倍体积的***，析出沉淀，离心，收集酶沉淀，，pH8磷酸缓冲液溶解，离心得上清酶溶液。
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⑤精制、冻干 ，清液再调 ％聚乙二醇，浓度达到 16％。2～ 5℃放置 4～ 5天，离心得沉淀。蒸馏水溶解加 4倍量的***沉淀，同法反复 1次，,，50％聚乙二醇处理 1次，即得无热原的 L一天门冬酸***酶。溶于 ，在无菌条件下用 6号垂熔漏斗过滤，分装，冷冻干燥制得注射用 L一天门冬酸***酶成品，每I支 1万或 2万单位。
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二、细胞色素C生产工艺
临床上主要用于组织缺氧的急救和辅助治疗药物，适用于治疗脑、心肌缺氧和其它因缺氧引起的一切症状。
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工艺过程
①绞碎、提取、压滤
取新鲜或冷冻猪心，去血块、脂肪和肌健等，绞肉机中绞碎。称取心肌碎肉，，用硫酸调pH4左右，常温搅拌提取压滤，，离心得提取液。心渣再加等量蒸馏水同上法重复提取1次，合并两次提取液。
②中和、吸附、洗脱
，在冰箱中静止沉淀杂蛋白，吸取上层清液，每升提取液加入10g人造沸石，搅拌吸附40min，静置倾去上层清液。收集吸附细胞色素 C的人造沸石，用蒸馏水和***化钠溶液反复洗涤，然后装柱，用