益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识.ppt

益赛普®(依那西普)治疗幼年特发性关节炎的专家共识
目 录
共识产生的背景
益赛普(依那西普)治疗 JIA 的适用对象、剂量、疗程、疗效评估和停药标准
药物安全性和处理建议
前 言 （1）
益赛普(依那西普，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)特异性、靶向性拮抗TNFα
益赛普是我国第一个上市的TNF-α拮抗剂
2005年SFDA批准其治疗 类风湿关节炎（RA）
2007年SFDA批准其治疗 强直性脊柱炎（AS）和银屑病（Ps）
前 言 （2）
欧美批准依那西普治疗JIA, 并积累了较多经验
在我国, 益赛普治疗JIA属于探索性应用
总结国内外数据, 结合国情, 达成共识，科学、合理地使用依那西普治疗JIA
适用对象 (1)
患者年龄范围为4岁至18岁，2岁至4岁酌情考虑
符合国际抗风湿病联盟（ILAR）2001年JIA分类标准
经传统治疗手段标准治疗后反应不佳或不能耐受
传统标准治疗失败的定义
以多关节型为例，甲氨蝶呤10-15 mg/m2、每周一次口服，治疗至少12周（除非不耐受），患者仍有≥5个关节肿胀，且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛
患者只用糖皮质激素（> mg/kg/日）连续治疗4周，病情仍未控制，关节炎症状明显者
患者目前病情活动：
以多关节型为例, 患者现有≥5个关节肿胀, 且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛
尤其要重视有预后不良因素的患者，即颈椎受累、髋关节炎、RF或抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)阳性、影像学损害(骨侵蚀或关节腔狭窄)。
适用对象 (2)
除了难治性、活动性多关节受累的JIA之外,关节炎症状明显的其他类型JIA患者也可酌情考虑使用益赛普
附着点炎相关关节炎(ERA)
伴有骶髂关节炎的任一亚型JIA
持续少关节型JIA
全身型JIA(SoJIA)关节炎症状明显者
可与甲氨蝶呤(MTX)等其它药物联合使用
适用对象 (3)
2011年JIA指南中对生物制剂的推荐（ACR）
JIA治疗分组
有受累关节≤4个的关节炎病史
如果明显的关节炎且对甲氨蝶呤耐药应使用TNF-α抑制剂
有受累关节≥5个的关节炎病史
应用3个月或6月甲氨蝶呤后疾病活动性仍为低度应使用TNF-α抑制剂；如对TNF-α抑制剂反应不好应使用Abatacept
活动性骶髂关节炎
应该更早应用TNF-α拮抗剂（较没有活动性骶髂关节炎患者而言）
SOJIA有活动性全身症状（发热)
激素类药物失败后，应考虑
Anakinra
SOJIA有活动性关节炎
MTX, MTX3个月，TNF拮抗剂或Anakinra
Beukelman T, Patkar NM, et Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):465-82.
有败血症或有败血症风险
伴有严重感染性疾病
既往有脱髓鞘综合征病史或多发性硬化症史
有充血性心力衰竭
有恶性肿瘤或癌前病变
有原发免疫缺陷病或严重继发性免疫缺陷病未纠正的患者
对药物成分过敏者
排除条件（包括禁忌证）