1/68
文档分类:医学/心理学

医疗器械不良事件监测与报告报告表的填写 PPT课件.ppt


下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,里面的视频和音频不保证可以播放,查看文件列表

特别说明:文档预览什么样,下载就是什么样。

下载所得到的文件列表
医疗器械不良事件监测与报告报告表的填写 PPT课件.ppt
文档介绍:
1
医学资源
医疗器械不良事件危害严重
医疗器械不良事件的基本概念
医疗器械不良事件报告表的填写
2
医学资源
一、医疗器械不良事件危害严重
3
医学资源
医疗器械上市后可能导致不良事件的数量和危害是不可忽视的,美国自1995年以来,每年收到医疗器械严重不良事件和死亡报告近数10万件之多。
骨科植入物
心血管内支架
心脏瓣膜
聚丙烯酰***水凝胶
OK镜
4
医学资源
BJORK-SHILEY CONVEXO 单碟人工心脏瓣膜
注册上市后,由于支架断裂、瓣膜脱落,1992~1996年间共发生79起不良事件,其中29起死亡、49起严重伤害。
5
医学资源
6
医学资源
聚丙烯酰***水凝胶
97年在我国上市,陆续出现血肿、硬结、疼痛、炎症、两侧不对称甚至溃烂等投诉70余例。
我国99年进行整顿,2002年11月恢复在限定范围内使用。
2006年4月30日,停止生产、销售和使用。
7
医学资源
8
医学资源
9
医学资源
破裂的劣质法国PIP隆胸假体
八例癌症报告
法国三万多名做过隆胸手术的妇女摘除隆胸填充物
在全球范围内,有多达30万女性植入了PIP公司的隆胸硅胶。
10
医学资源
内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
相关文档
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数68
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人miaoshen1985
  • 文件大小6.79 MB
  • 时间2021-06-19